AZOTO PROTOSSIDO SAPIO LIFE

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

GAS MEDICALI

Disponibil de la:

SAPIO LIFE S.R.L.

Codul ATC:

V03AN

INN (nume internaţional):

GAS MEDICALI

Unități în pachet:

"GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10,5 KG; "GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VAL

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

GAS MEDICALI

Rezumat produs:

039296025 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 7,5 KG - Autorizzato; 039296064 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1.200 KG - Autorizzato; 039296102 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 6000 KG - Autorizzato; 039296037 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10,5 KG - Autorizzato; 039296049 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 30 KG - Autorizzato; 039296090 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 3.600 KG - Autorizzato; 039296013 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 3,75 KG - Autorizzato; 039296052 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 37,5 KG - Autorizzato; 039296088 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 2.400 KG - Autorizzato; 039296076 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO CONTENITORE CRIOGENICO FISSO DA 1.800 KG - Autorizzato; 039296114 - GAS MEDICINALE LIQUEFATTO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 30 KG - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZOTO PROTOSSIDO SAPIO LIFE GAS MEDICINALE LIQUEFATTO
Azoto protossido
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AZOTO PROTOSSIDO SAPIO LIFE e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AZOTO PROTOSSIDO SAPIO LIFE
3.
Come usare AZOTO PROTOSSIDO SAPIO LIFE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AZOTO PROTOSSIDO SAPIO LIFE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZOTO PROTOSSIDO SAPIO LIFE E A CHE COSA SERVE
AZOTO PROTOSSIDO SAPIO LIFE contiene azoto protossido, un gas
medicinale indicato per:
-
indurre anestesia (abolizione della sensibilità, della coscienza e
del dolore, associato a rilassamento
muscolare) in caso di intervento chirurgico in combinazione con altri
anestetici somministrati per
inalazione (via inalatoria) o per iniezione in vena (via endovenosa).
-
procurare sollievo dal dolore (analgesia) e indurre sedazione a
insorgenza rapida e temporanea in caso di
brevi interventi chirurgici,traumi, ustioni, interventi in
odontoiatria (su denti e gengive), in
otorinolaringoiatria (su naso, orecchie e gola) e durante il parto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AZOTO PROTOSSIDO SAPIO LIFE
NON USI AZOTO PROTOSSIDO SAPIO LIFE SE:
•
è allergico all’azoto protossido;
•
soffre di dilatazione e/o alterazione del transito
nell’intestino(ostruzione intestinale);
•
deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico che comporti il
rischio di formazione di bolle di gas nel
sangue (embolia gassosa);
•
deve essere sottoposto ad un intervento chirurgic

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AZOTO PROTOSSIDO SAPIO LIFE gas medicinale liquefatto
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: azoto protossido 100%
3. FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale liquefatto.
Gas incolore e con odore dolciastro poco avvertibile anche alle alte
concentrazioni, più pesante
dell’aria, asfissiante, comburente.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
In anestesia, in combinazione con altri anestetici somministrati per
via inalatoria o per via
endovenosa.
In analgesia/sedazione in tutte le condizioni nelle quali sia
richiesto sollievo del dolore/sedazione
a insorgenza rapida e a rapida caduta di effetto (interventi
chirurgici di breve durata, traumatologia,
ustioni, odontoiatria, otorinolaringoiatria, parto).
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Posologia
Come anestetico
Azoto protossido, utilizzato esclusivamente in sala operatoria o in
sala parto, deve essere
somministrato in miscela con l’ossigeno a concentrazioni inferiori
al 79% impiegando attrezzature
idonee, che devono includere il monitoraggio della concentrazione
dell’ossigeno e un sistema che
rendano impossibile la somministrazione di una miscela ipossica
(frazione di ossigeno (FiO
2
)
<21%
v/v).
Azoto protossido non deve essere somministrato in concentrazioni
maggiori superiori al 79% v/v in
modo che sia sempre garantita una opportuna FiO
2
. Nei pazienti con una ridotta saturazione
dell’ossigeno, deve essere usata una FiO
2
adeguata.
Nelle donne in gravidanza la percentuale di azoto protossido non deve
superare il 50% v/v nella
miscela con ossigeno a causa della tossicità propria del farmaco.
Il tempo di induzione è di 2-5 minuti con una concentrazione di azoto
protossido del 70-75% v/v.
Dopo l’induzione, si utilizza solitamente azoto protossido tra il 50
ed il 70% v/v, con supplemento di
ossigeno. La percentuale di azoto protossido può essere diminuita in
linea con i parametri clinici e
in considerazione del piano anestesiologico a