AZITROXINA 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

AZITROMICINA DIHIDRATO;

Disponibil de la:

DRONNVELS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE;

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR GRAMO

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón dúplex x 3, 30, 60, 90 y 120 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio/ PVC Incoloro.

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupul Terapeutică:

AZITROMICINA

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 3, 30, 60, 90 y 120 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio/ PVC Incoloro.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-02-22

Caracteristicilor produsului

(FICHA TÉCNICA)
AZITROXINA
®
Azitroxina 500 mg
Tabletas Recubiertas
Antibacteriano
sistémico
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Azitromicina
.. 500 mg (Como Azitromicina dihidrato)
Excipientes: Fosfato dibásico de calcio anhidro, celulosa
microcristalina, almidón de maíz, povidona, croscarmelosa
sódica,
lauril
sulfato
de
sodio,
estearato
de
magnesio,
hipromelosa,
polietilenglicol,
dióxido
de
titanio,
talco,
polisorbato 80.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
AZITROXINA
®
500mg tableta recubierta, está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas
causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina:
−
infecciones del tracto respiratorio inferior: exacerbación aguda de
la bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada) y neumonía adquirida en la comunidad de leve a
moderada;
−
infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis y
faringoamigdalitis;
−
otitis media aguda;
−
infecciones de la piel y los tejidos blandos de gravedad de leve a
moderada, tales como la foliculitis, la
celulitis y la erisipela;
−
uretritis y cervicitis no complicadas por
Chlamydia trachomatis
.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso
adecuado de agentes antibacterianos.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico,
macrólidos
Azitromicina es un antibiótico macrólido del grupo de los azálidos.
La molécula se forma añadiendo un átomo de
nitrógeno al anillo de lactona de la eritromicina A.
Mecanismo de acción
El mecanismo de acción de la azitromicina se basa en la supresión de
la síntesis de las proteínas bacterianas
mediante la unión a la subunidad 50S del ribosoma, inhibiendo por
tanto la traslocación de los péptidos.
Relación PK/PD:
Para la azitromicina, el AUC/CMI es el principal parámetro PK/PD que
mejor se correlaciona con la eficacia de
azitromicina.
Mecanismo de resistencia:
Por lo general, se ha informado que la resistencia de diferentes
especies bact