AZITROXINA 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

AZITROMICINA DIHIDRATO;

Διαθέσιμο από:

DRONNVELS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA10

INN (Διεθνής Όνομα):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA RECUBIERTA

Σύνθεση:

POR GRAMO

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón dúplex x 3, 30, 60, 90 y 120 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio/ PVC Incoloro.

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Θεραπευτική ομάδα:

AZITROMICINA

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 3, 30, 60, 90 y 120 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio/ PVC Incoloro.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2023-02-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

(FICHA TÉCNICA)
AZITROXINA
®
Azitroxina 500 mg
Tabletas Recubiertas
Antibacteriano
sistémico
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Azitromicina
.. 500 mg (Como Azitromicina dihidrato)
Excipientes: Fosfato dibásico de calcio anhidro, celulosa
microcristalina, almidón de maíz, povidona, croscarmelosa
sódica,
lauril
sulfato
de
sodio,
estearato
de
magnesio,
hipromelosa,
polietilenglicol,
dióxido
de
titanio,
talco,
polisorbato 80.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
AZITROXINA
®
500mg tableta recubierta, está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas
causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina:
−
infecciones del tracto respiratorio inferior: exacerbación aguda de
la bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada) y neumonía adquirida en la comunidad de leve a
moderada;
−
infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis y
faringoamigdalitis;
−
otitis media aguda;
−
infecciones de la piel y los tejidos blandos de gravedad de leve a
moderada, tales como la foliculitis, la
celulitis y la erisipela;
−
uretritis y cervicitis no complicadas por
Chlamydia trachomatis
.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso
adecuado de agentes antibacterianos.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico,
macrólidos
Azitromicina es un antibiótico macrólido del grupo de los azálidos.
La molécula se forma añadiendo un átomo de
nitrógeno al anillo de lactona de la eritromicina A.
Mecanismo de acción
El mecanismo de acción de la azitromicina se basa en la supresión de
la síntesis de las proteínas bacterianas
mediante la unión a la subunidad 50S del ribosoma, inhibiendo por
tanto la traslocación de los péptidos.
Relación PK/PD:
Para la azitromicina, el AUC/CMI es el principal parámetro PK/PD que
mejor se correlaciona con la eficacia de
azitromicina.
Mecanismo de resistencia:
Por lo general, se ha informado que la resistencia de diferentes
especies bact