Azitromax 40 mg/ ml

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Azitromycindihydrat

Disponibil de la:

Pfizer AS

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

azithromycin dihydrate

Dozare:

40 mg/ ml

Forma farmaceutică:

Pulver til mikstur, suspensjon

Unități în pachet:

Flaske av plast 15 ml

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2001-01-01

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
AZITROMAX 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
AZITROMAX 40 MG/ML PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON
AZITROMYCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Azitromax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Azitromax
3.
Hvordan du bruker Azitromax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Azitromax
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Azitromax er og hva det brukes mot
Azitromax tilhører en gruppe antibiotika som kalles
makrolidantibiotika. Azitromax gis mot infeksjoner i
urinveiene (uretritter) og livmorhals (cervicitter), f.eks. chlamydia
og gonoré, samt når penicillin ikke er
egnet, f.eks. ved øvre luftveisinfeksjoner og ørebetennelse.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Azitromax
Bruk ikke Azitromax
•
dersom du er allergisk overfor azitromycin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du tidligere har reagert allergisk på lignende antibiotika
(erytromycin, andre makrolider
eller ketolidantibiotika).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Azitromax:
•
dersom du har leversykdom. Legen din kan bli nødt til å kontrollere
din leverfunksjon og kanskje
stoppe behandlingen.
•
dersom du har nedsatt nyrefunksjon.
•
dersom du lider av myasthenia gravis (en type muskelsvakhet).
•
dersom det er risiko for at d

Caracteristicilor produsului

_ _
1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Azitromax 40 mg/ml, pulver til mikstur, suspensjon.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Azitromycindihydrat tilsvarende 40 mg/ml azitromycin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Sukrose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, suspensjon.
Hvitt til gulhvitt pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
VOKSNE OVER 16 ÅR:
Chlamydiauretritt/cervicitt, gonoré fremkalt av ikke-multiresistente
bakterier.
Til følgende indikasjoner når penicillin ikke er egnet:
VOKSNE OG BARN OVER 6 MÅNEDER:
Akutt otitis media.
VOKSNE OG BARN OVER 2 ÅR:
Streptokokkfaryngitt/tonsillitt.
VOKSNE OVER 16 ÅR:
Sinusitt og akutt bakteriell bronkitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Azitromax pulver til mikstur kan tas uavhengig av måltid.
VOKSNE OVER 16 ÅR:_ Chlamydiauretritt/cervicitt og gonoré:_
1 g som en éngangsdose. Studier har vist
at azitromycin har dårlig effekt på gonoré fremkalt av
penicillinasedannende bakterier.
_Øvrige indikasjoner:_
Totaldose 1,5 g gitt som: 500 mg som én daglig dose i 3 dager
alternativt 500 mg
som én dose første dagen og deretter 250 mg daglig i 4 dager.
BARN OVER 2 ÅR:
Streptokokkfaryngitt/tonsilitt: 20 mg/kg som engangsdose i 3 dager.
Daglig dose skal
ikke overskride 500 mg.
BARN OVER 6 MÅNEDER
: Akutt otitis media: Som en engangsdose på 30 mg/kg, ev. som 10
mg/kg én
gang daglig i 3 dager (daglig dose skal da ikke overstige 500 mg).
ELDRE:
Samme dosering brukes hos eldre som hos voksne (se pkt 5.2). Siden
eldre pasienter kan ha
eksisterende proarytmiske tilstander, anbefales særlig forsiktighet
på grunn av risikoen for å utvikle
hjertearytmi og torsades de pointes (se pkt. 4.4).
_ _
2
PASIENTER MED NEDSATT NYREFUNKSJON:
Det er ikke nødvendig å justere dosen for pasienter med glomerulær
filtrasjonsrate (GFR) på 10-
80 ml/min. Forsiktighet må utvises når azitromycin gis til pasienter
med GFR på <10 ml/min (se
pkt. 4.4 og pkt 5.2).
PASIENTER MED NEDSATT LEVERFUNKSJON:
Det er ikke