Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Azitromycindihydrat
Pfizer AS
J01FA10
azithromycin dihydrate
40 mg/ ml
Pulver til mikstur, suspensjon
Flaske av plast 15 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN AZITROMAX 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER AZITROMAX 40 MG/ML PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON AZITROMYCIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Azitromax er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Azitromax 3. Hvordan du bruker Azitromax 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Azitromax 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Azitromax er og hva det brukes mot Azitromax tilhører en gruppe antibiotika som kalles makrolidantibiotika. Azitromax gis mot infeksjoner i urinveiene (uretritter) og livmorhals (cervicitter), f.eks. chlamydia og gonoré, samt når penicillin ikke er egnet, f.eks. ved øvre luftveisinfeksjoner og ørebetennelse. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Azitromax Bruk ikke Azitromax • dersom du er allergisk overfor azitromycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du tidligere har reagert allergisk på lignende antibiotika (erytromycin, andre makrolider eller ketolidantibiotika). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege før du bruker Azitromax: • dersom du har leversykdom. Legen din kan bli nødt til å kontrollere din leverfunksjon og kanskje stoppe behandlingen. • dersom du har nedsatt nyrefunksjon. • dersom du lider av myasthenia gravis (en type muskelsvakhet). • dersom det er risiko for at d Přečtěte si celý dokument
_ _ 1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Azitromax 40 mg/ml, pulver til mikstur, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Azitromycindihydrat tilsvarende 40 mg/ml azitromycin. Hjelpestoff med kjent effekt: Sukrose For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til mikstur, suspensjon. Hvitt til gulhvitt pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER VOKSNE OVER 16 ÅR: Chlamydiauretritt/cervicitt, gonoré fremkalt av ikke-multiresistente bakterier. Til følgende indikasjoner når penicillin ikke er egnet: VOKSNE OG BARN OVER 6 MÅNEDER: Akutt otitis media. VOKSNE OG BARN OVER 2 ÅR: Streptokokkfaryngitt/tonsillitt. VOKSNE OVER 16 ÅR: Sinusitt og akutt bakteriell bronkitt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Azitromax pulver til mikstur kan tas uavhengig av måltid. VOKSNE OVER 16 ÅR:_ Chlamydiauretritt/cervicitt og gonoré:_ 1 g som en éngangsdose. Studier har vist at azitromycin har dårlig effekt på gonoré fremkalt av penicillinasedannende bakterier. _Øvrige indikasjoner:_ Totaldose 1,5 g gitt som: 500 mg som én daglig dose i 3 dager alternativt 500 mg som én dose første dagen og deretter 250 mg daglig i 4 dager. BARN OVER 2 ÅR: Streptokokkfaryngitt/tonsilitt: 20 mg/kg som engangsdose i 3 dager. Daglig dose skal ikke overskride 500 mg. BARN OVER 6 MÅNEDER : Akutt otitis media: Som en engangsdose på 30 mg/kg, ev. som 10 mg/kg én gang daglig i 3 dager (daglig dose skal da ikke overstige 500 mg). ELDRE: Samme dosering brukes hos eldre som hos voksne (se pkt 5.2). Siden eldre pasienter kan ha eksisterende proarytmiske tilstander, anbefales særlig forsiktighet på grunn av risikoen for å utvikle hjertearytmi og torsades de pointes (se pkt. 4.4). _ _ 2 PASIENTER MED NEDSATT NYREFUNKSJON: Det er ikke nødvendig å justere dosen for pasienter med glomerulær filtrasjonsrate (GFR) på 10- 80 ml/min. Forsiktighet må utvises når azitromycin gis til pasienter med GFR på <10 ml/min (se pkt. 4.4 og pkt 5.2). PASIENTER MED NEDSATT LEVERFUNKSJON: Det er ikke Přečtěte si celý dokument