Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aztreonam
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, SA
J01DF01
Aztreonam
1000 mg
Pó para solução injetável
Aztreonam 1000 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s)
1.1.3 - Monobactamos
MSRM
N/A
aztreonam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5752902 CNPEM: 50174410 CHNM: 10006418 Comercializado
Autorizado
1985-11-22
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Azactam 1000 mg pó para solução injetável Aztreonam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Azactam e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Azactam 3. Como utilizar Azactam 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Azactam 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Azactam e para que é utilizado Azactam está indicado no tratamento de infeções provocadas por microrganismos Gram-negativos suscetíveis, nomeadamente: - infeções do trato urinário complicadas e não complicadas (incluindo pielonefrite, cistite inicial e recorrente, bacteriúria assintomática); - infeções do trato respiratório inferior (incluindo pneumonia, bronquite); bacteremia, septicemia, meningite (por Haemophilus influenzae e Neisseria meningitidis); - infeções dos ossos e articulações, da pele e estruturas cutâneas (incluindo as associadas a feridas pós-operatórias, úlceras, queimaduras); - infeções intra-abdominais (incluindo peritonite), infeções ginecológicas (incluindo doença inflamatórica pélvica, endometrite e celulite pélvica), gonorreia (infeções urogenitais ou anorectais não complicadas agudas, devidas a estirpes de N. gonorrhoeae produtoras ou não produtoras de beta-lactamase). Azactam está indicado como terapêutica adjuvante da cirurgia no trat Citiți documentul complet
APROVADO EM 06-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Azactam 1000 mg pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA O frasco para injetáveis contém 1 g de aztreonam. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável. Para administração intramuscular (I.M.) ou intravenosa (I.V.). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Azactam está indicado no tratamento de infeções provocadas por microrganismos Gram-negativos suscetíveis, nomeadamente: - infeções do trato urinário complicadas e não complicadas (incluindo pielonefrite, cistite inicial e recorrente, bacteriúria assintomática); - infeções do trato respiratório inferior (incluindo pneumonia, bronquite); bacteremia, septicemia, meningite (por Haemophilus influenzae e Neisseria meningitidis); - infeções dos ossos e articulações, da pele e estruturas cutâneas (incluindo as associadas a feridas pós-operatórias, úlceras, queimaduras); - infeções intra-abdominais (incluindo peritonite), infeções ginecológicas (incluindo doença inflamatórica pélvica, endometrite e celulite pélvica), gonorreia (infeções urogenitais ou anorectais não complicadas agudas, devidas a estirpes de N. gonorrhoeae produtoras ou não produtoras de beta-lactamase). Azactam está indicado como terapêutica adjuvante da cirurgia no tratamento de infeções provocadas por microrganismos sensíveis (incluindo abcessos, infeções complicadas por perfurações viscerais, infeções cutâneas e infeções em superfícies serosas) e como terapêutica concomitante em infeções em que haja suspeita ou evidência de microrganismos Gram-positivos ou anaeróbicos (o aztreonam tem que ser associado com outros antibióticos para fornecer uma cobertura antibiótica adequada). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Via intramuscular (I.M.) ou intravenosa (I.V.). A dose e a via de administração devem ser determinadas pela suscetibi Citiți documentul complet