Azactam 1000 mg Pó para solução injetável

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Aztreonam

Fáanlegur frá:

Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, SA

ATC númer:

J01DF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aztreonam

Skammtar:

1000 mg

Lyfjaform:

Pó para solução injetável

Samsetning:

Aztreonam 1000 mg

Stjórnsýsluleið:

Via intramuscularVia intravenosa

Einingar í pakka:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Tegund:

1.1.3 - Monobactamos

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

aztreonam

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5752902 CNPEM: 50174410 CHNM: 10006418 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

1985-11-22

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azactam 1000 mg pó para solução injetável
Aztreonam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Azactam e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Azactam
3. Como utilizar Azactam
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Azactam
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azactam e para que é utilizado
Azactam está indicado no tratamento de infeções provocadas por
microrganismos
Gram-negativos suscetíveis, nomeadamente:
- infeções do trato urinário complicadas e não complicadas
(incluindo pielonefrite,
cistite inicial e recorrente, bacteriúria assintomática);
- infeções do trato respiratório inferior (incluindo pneumonia,
bronquite);
bacteremia,
septicemia,
meningite
(por
Haemophilus
influenzae
e
Neisseria
meningitidis);
- infeções dos ossos e articulações, da pele e estruturas
cutâneas (incluindo as
associadas a feridas pós-operatórias, úlceras, queimaduras);
- infeções intra-abdominais (incluindo peritonite), infeções
ginecológicas (incluindo
doença inflamatórica pélvica, endometrite e celulite pélvica),
gonorreia (infeções
urogenitais
ou
anorectais
não
complicadas
agudas,
devidas
a
estirpes
de
N.
gonorrhoeae produtoras ou não produtoras de beta-lactamase).
Azactam está indicado como terapêutica adjuvante da cirurgia no
trat

Vara einkenni

APROVADO EM
06-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azactam 1000 mg pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O frasco para injetáveis contém 1 g de aztreonam.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Para administração intramuscular (I.M.) ou intravenosa (I.V.).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Azactam está indicado no tratamento de infeções provocadas por
microrganismos Gram-negativos
suscetíveis, nomeadamente:
- infeções do trato urinário complicadas e não complicadas
(incluindo pielonefrite, cistite inicial e
recorrente, bacteriúria assintomática);
- infeções do trato respiratório inferior (incluindo pneumonia,
bronquite);
bacteremia, septicemia, meningite (por Haemophilus influenzae e
Neisseria meningitidis);
- infeções dos ossos e articulações, da pele e estruturas
cutâneas (incluindo as associadas a feridas
pós-operatórias, úlceras, queimaduras);
-
infeções
intra-abdominais
(incluindo
peritonite),
infeções
ginecológicas
(incluindo
doença
inflamatórica pélvica, endometrite e celulite pélvica), gonorreia
(infeções urogenitais ou anorectais
não complicadas agudas, devidas a estirpes de N. gonorrhoeae
produtoras ou não produtoras de
beta-lactamase).
Azactam
está
indicado
como
terapêutica
adjuvante
da
cirurgia
no
tratamento
de
infeções
provocadas
por
microrganismos
sensíveis
(incluindo
abcessos,
infeções
complicadas
por
perfurações viscerais, infeções cutâneas e infeções em
superfícies serosas) e como terapêutica
concomitante em infeções em que haja suspeita ou evidência de
microrganismos Gram-positivos
ou anaeróbicos (o aztreonam tem que ser associado com outros
antibióticos para fornecer uma
cobertura antibiótica adequada).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Via intramuscular (I.M.) ou intravenosa (I.V.).
A dose e a via de administração devem ser determinadas pela
suscetibi