Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Granisetronhydrochlorid
axios Pharma GmbH (8064809)
granisetron hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-04
axigran® 2 mg Filmtabletten palde axigran 2 mg Filmtabletten Version 01/2009 Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender AXIGRAN® 2 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Granisetron als Granisetronhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist axigran® 2 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von axigran® 2 mg beachten? 3. Wie ist axigran® 2 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist axigran® 2 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AXIGRAN® 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Durch Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebserkrankungen wird die chemische Überträgersubstanz Serotonin freigesetzt. Dadurch werden Bindungsstellen (Rezeptoren) für Serotonin aktiviert. Dies führt zur Anregung des Brechzentrums. Sobald ein Schwellenwert der Anregung erreicht ist, wird der Brechreflex ausgelöst. Granisetron blockiert Serotonin-Rezeptoren und verhindert Übelkeit und Erbrechen (Antiemetikum). axigran® 2 mg Filmtabletten palde axigran 2 mg Filmtabletten Version 01/2009 Seite 2 von 6 a Citiți documentul complet
axisetron ® 2 mg Filmtabletten _Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _AXIGRAN_ _®_ _ 2 MG FILMTABLETTEN_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Wirkstoff: Granisetronhydrochlorid_ Eine Filmtablette enthält 2,24 mg Granisetronhydrochlorid, entsprechend 2 mg Granisetron. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene:_ Strahlentherapie: Die empfohlene Dosierung beträgt 2 mg Granisetron (entsprechend 1 Filmtablette axigran ® 2 mg pro Tag. Die Dosis sollte innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Strahlentherapie eingenommen werden. Mä βig emetogene Therapieverfahren (z.B. Cyclophosphamid) spcde axigran 2 mg Filmtabletten Version 01/2009 1 von 7 axisetron ® 2 mg Filmtabletten Die empfohlene Dosierung beträgt am Tag der Therapie mit Zytostatika 2 mg Granisetron (entsprechend 1 Filmtablette axigran ® 2 mg) einzunehmen innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Therapie mit Zytostatika. Hochemetogene Chemotherapie (z.B. Cisplatin) Bei hochemetogener Chemotherapie ist eine zusätzliche intravenöse Verabreichung eines Corticosteroids angezeigt. Die Wirksamkeit von axigran ® kann durch die zusätzliche intravenöse Verabreichung eines Corticosteroids (z.B. 8 mg Dexamethason, verabreicht vor Beginn der zytostatischen Therapie, oder 250 mg Methylprednisolon, verabreicht vor Beginn und erneut unmittelbar nach Ende der Chemotherapie) erhöht werden. _Ältere Patienten, Patienten mit Nieren-/Leberinsuffizienz:_ Für ältere Patienten und f Citiți documentul complet