axigran 2 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Granisetronhydrochlorid

제공처:

axios Pharma GmbH (8064809)

INN (국제 이름):

granisetron hydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2006-03-04

환자 정보 전단

axigran® 2 mg Filmtabletten
palde axigran 2 mg Filmtabletten Version 01/2009 
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
AXIGRAN® 2 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Granisetron als Granisetronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was ist axigran® 2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von axigran® 2 mg beachten?
3. Wie ist axigran® 2 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist axigran® 2 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST AXIGRAN® 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Durch Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebserkrankungen wird die
chemische Überträgersubstanz Serotonin freigesetzt. Dadurch werden
Bindungsstellen (Rezeptoren) für Serotonin aktiviert. Dies führt zur Anregung
des Brechzentrums. Sobald ein Schwellenwert der Anregung erreicht ist, wird
der Brechreflex ausgelöst.
Granisetron blockiert Serotonin-Rezeptoren und verhindert Übelkeit und
Erbrechen (Antiemetikum).
axigran® 2 mg Filmtabletten
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a

제품 특성 요약

axisetron
®
 2 mg Filmtabletten
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AXIGRAN_
_®_
_ 2 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoff: Granisetronhydrochlorid_
Eine Filmtablette enthält 2,24 mg Granisetronhydrochlorid, entsprechend 2 mg 
Granisetron.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und 
Strahlentherapie
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
Strahlentherapie:
Die empfohlene Dosierung beträgt 2 mg Granisetron (entsprechend 1 
Filmtablette axigran
® 
2 mg pro Tag. Die Dosis sollte innerhalb 1 Stunde vor 
Beginn der Strahlentherapie eingenommen werden.
Mä
   βig emetogene Therapieverfahren (z.B. Cyclophosphamid)

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axisetron
®
 2 mg Filmtabletten
Die empfohlene Dosierung beträgt am Tag der Therapie mit Zytostatika 2 mg 
Granisetron (entsprechend 1 Filmtablette axigran
® 
2 mg) einzunehmen 
innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Therapie mit Zytostatika.
Hochemetogene Chemotherapie (z.B. Cisplatin)
Bei hochemetogener Chemotherapie ist eine zusätzliche intravenöse 
Verabreichung eines Corticosteroids angezeigt.
Die Wirksamkeit von axigran
®
 kann durch die zusätzliche intravenöse 
Verabreichung eines Corticosteroids (z.B. 8 mg Dexamethason, verabreicht vor 
Beginn der zytostatischen Therapie, oder 250 mg Methylprednisolon, 
verabreicht vor Beginn und erneut unmittelbar nach Ende der Chemotherapie) 
erhöht werden.
_Ältere Patienten, Patienten mit Nieren-/Leberinsuffizienz:_
Für ältere Patienten und f�