AVIPRO SALMONELLA DUO Liofilizado para administracion en agua de bebida

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA SM24/RIF12/SSQ

Disponibil de la:

ELANCO GMBH

Codul ATC:

QI01AE01

INN (nume internaţional):

SALMONELLA ENTERITIDIS LIVE ATTENUATED, STRAIN SM24/RIF12/SSQ

Forma farmaceutică:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Compoziție:

SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA SM24/RIF12/SSQ 1X10 8- 6X10 8

Calea de administrare:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unități în pachet:

Caja con 10 viales de 1000 dosis de vacuna, Caja con 10 viales de 2000 dosis de vacuna, Caja con 1 vial de 1000 dosis de vacuna,, Caja con 1 vial de 2000 dosis de vacuna

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Pavos reproductores; Pavos de engorde; Patos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Zonă Terapeutică:

Salmonella

Rezumat produs:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 4 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella enterica s. enteritidis; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella enterica s. typhimurium; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie 40: No usar durante las 3 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Contraindicaciones especie 121: No usar durante las 5 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Contraindicaciones especie 152: No usar durante las 5 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Quimioterápicos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne ; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne ; Tiempos de espera especie Patos de engorde Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Patos de engorde Huevos 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Huevos 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Huevos 21 Días

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 578324 Autorizado, 578325 Autorizado, 578326 Autorizado, 578327 Autorizado

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AVIPRO SALMONELLA DUO
LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de Bruselas, 13, Edificio América
28108 Alcobendas, Madrid,
España
Fabricante liberador de lotes:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4,
27472 Cuxhaven, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AVIPRO SALMONELLA DUO
Liofilizado para administración en agua de bebida.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S)
_ _
Una dosis contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bacteria S_almonella _Enteritidis_ _viva atenuada, cepa
Sm24/Rif12/Ssq, mín. 1 x 10
8
UFC* y máx.
6 x 10
8
UFC*.
y
Bacteria S_almonella _Typhimurium_ _viva atenuada, cepa Nal2/Rif9/Rtt,
mín. 1 x 10
8
UFC* y máx.
6 x 10
8
UFC*.
*UFC = unidades formadoras de colonias
_ _
EXCIPIENTES:
Peptona de soja
Sacarosa
Gelatina
Tampón HEPES
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_ _
ASPECTO:
Gránulo de color blanco-gris a blanco-marrón.
4.
INDICACIONES DE USO
POLLOS (FUTUROS REPRODUCTORES Y POLLITAS FUTURAS PONEDORAS):
Inmunización activa de pollos sanos y susceptibles para reducir la
excreción fecal y la coloniza-
ción de los órganos internos por cepas silvestres de _ Salmonella
_Enteritidis_ _y _Salmonella_ Typ-
himurium, así como para reducir la colonización de los huevos por
cepas silvestres de _ Salmo-_
_nella _Enteritidis.
Plazo de efectividad de la inmunidad: 15 días
Duración de la inmunidad: 52 semanas frente a _Salmonella
_Enteri

Caracteristicilor produsului

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro SALMONELLA DUO
Liofilizado para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:

Bacteria _Salmonella _Enteritidis_ _viva atenuada, cepa
Sm24/Rif12/Ssq, mín. 1 x 10
8
UFC* y
máx. 6 x 10
8
UFC*.

Bacteria _Salmonella _Typhimurium_ _viva atenuada, cepa Nal2/Rif9/Rtt,
mín. 1 x 10
8
UFC* y
máx. 6 x 10
8
UFC*.
*UFC = unidades formadoras de colonias
_ _
EXCIPIENTES:
Si desea ver la lista completa de excipientes, consulte la sección
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Aspecto: Gránulo de color blanco-gris a blanco-marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (futuros reproductores y pollitas futuras ponedoras), pavos
reproductores y pavos de
engorde, y patos de engorde.
4.2
INDICACIONES DE USO ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
POLLOS (FUTUROS REPRODUCTORES Y POLLITAS FUTURAS PONEDORAS):
Inmunización activa de pollos sanos y susceptibles para reducir la
excreción fecal y
la
colonización
de
los
órganos
internos
por
cepas
silvestres
de
_Salmonella _
Enteritidis_ _
y
_Salmonella _ Typhimurium, así como para reducir la colonización de
los huevos por cepas
silvestres de _Salmonella _Enteritidis.
Plazo de efectividad de la inmunidad: 15 días
Duración de la inmunidad: 52 semanas frente a _Salmonella
_Enteritidis virulenta, y 46 semanas
frente a _ Salmonella_ Typhimurium virulenta,
desde el momento de la última vacunación
aplicada conforme al esquema de vacunación recomendado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PAVOS REPRODUCTORES Y PAVOS DE ENGORDE:
Inmunización activa de pavos sanos y susceptibles para reduci