Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA SM24/RIF12/SSQ
ELANCO GMBH
QI01AE01
SALMONELLA ENTERITIDIS LIVE ATTENUATED, STRAIN SM24/RIF12/SSQ
Liofilizado para administracion en agua de bebida
SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA SM24/RIF12/SSQ 1X10 8- 6X10 8
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Caja con 10 viales de 1000 dosis de vacuna, Caja con 10 viales de 2000 dosis de vacuna, Caja con 1 vial de 1000 dosis de vacuna,, Caja con 1 vial de 2000 dosis de vacuna
con receta
Pavos reproductores; Pavos de engorde; Patos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Salmonella
Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 4 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella enterica s. enteritidis; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Salmonella enterica s. typhimurium; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie 40: No usar durante las 3 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Contraindicaciones especie 121: No usar durante las 5 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Contraindicaciones especie 152: No usar durante las 5 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Quimioterápicos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne ; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne ; Tiempos de espera especie Patos de engorde Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Patos de engorde Huevos 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Huevos 21 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Huevos 21 Días
Autorizado, 578324 Autorizado, 578325 Autorizado, 578326 Autorizado, 578327 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: AVIPRO SALMONELLA DUO LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania Representante local del titular: Elanco Spain, S.L.U. Av. de Bruselas, 13, Edificio América 28108 Alcobendas, Madrid, España Fabricante liberador de lotes: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AVIPRO SALMONELLA DUO Liofilizado para administración en agua de bebida. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA (S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S) _ _ Una dosis contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Bacteria S_almonella _Enteritidis_ _viva atenuada, cepa Sm24/Rif12/Ssq, mín. 1 x 10 8 UFC* y máx. 6 x 10 8 UFC*. y Bacteria S_almonella _Typhimurium_ _viva atenuada, cepa Nal2/Rif9/Rtt, mín. 1 x 10 8 UFC* y máx. 6 x 10 8 UFC*. *UFC = unidades formadoras de colonias _ _ EXCIPIENTES: Peptona de soja Sacarosa Gelatina Tampón HEPES _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _ _ ASPECTO: Gránulo de color blanco-gris a blanco-marrón. 4. INDICACIONES DE USO POLLOS (FUTUROS REPRODUCTORES Y POLLITAS FUTURAS PONEDORAS): Inmunización activa de pollos sanos y susceptibles para reducir la excreción fecal y la coloniza- ción de los órganos internos por cepas silvestres de _ Salmonella _Enteritidis_ _y _Salmonella_ Typ- himurium, así como para reducir la colonización de los huevos por cepas silvestres de _ Salmo-_ _nella _Enteritidis. Plazo de efectividad de la inmunidad: 15 días Duración de la inmunidad: 52 semanas frente a _Salmonella _Enteri Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AviPro SALMONELLA DUO Liofilizado para administración en agua de bebida 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Bacteria _Salmonella _Enteritidis_ _viva atenuada, cepa Sm24/Rif12/Ssq, mín. 1 x 10 8 UFC* y máx. 6 x 10 8 UFC*. Bacteria _Salmonella _Typhimurium_ _viva atenuada, cepa Nal2/Rif9/Rtt, mín. 1 x 10 8 UFC* y máx. 6 x 10 8 UFC*. *UFC = unidades formadoras de colonias _ _ EXCIPIENTES: Si desea ver la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para administración en agua de bebida. Aspecto: Gránulo de color blanco-gris a blanco-marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (futuros reproductores y pollitas futuras ponedoras), pavos reproductores y pavos de engorde, y patos de engorde. 4.2 INDICACIONES DE USO ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO POLLOS (FUTUROS REPRODUCTORES Y POLLITAS FUTURAS PONEDORAS): Inmunización activa de pollos sanos y susceptibles para reducir la excreción fecal y la colonización de los órganos internos por cepas silvestres de _Salmonella _ Enteritidis_ _ y _Salmonella _ Typhimurium, así como para reducir la colonización de los huevos por cepas silvestres de _Salmonella _Enteritidis. Plazo de efectividad de la inmunidad: 15 días Duración de la inmunidad: 52 semanas frente a _Salmonella _Enteritidis virulenta, y 46 semanas frente a _ Salmonella_ Typhimurium virulenta, desde el momento de la última vacunación aplicada conforme al esquema de vacunación recomendado. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PAVOS REPRODUCTORES Y PAVOS DE ENGORDE: Inmunización activa de pavos sanos y susceptibles para reduci Przeczytaj cały dokument