Avinew susp. oculonas./susp. pour l'eau de boissoin (lyoph.) flac.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Atténué

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Codul ATC:

QI01AD06

INN (nume internaţional):

Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated

Forma farmaceutică:

Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson

Compoziție:

Virus Atténué de la maladie de Newcastle

Calea de administrare:

Voie ophtalmique; Voie oculonasale; Voie orale

Grupul Terapeutică:

volaille

Zonă Terapeutică:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Rezumat produs:

CTI code: 235514-04 - Taille de l'emballage: 10 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2104057 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235514-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1774272 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235514-02 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235514-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2002-04-15

Prospect

Bijsluiter – FR Versie
AVINEW
NOTICE
AVINEW
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur
15-23
1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire de Porte
des Alpes, 99 rue de
l’aviation, 69800 Saint-Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AVINEW
Lyophilisat pour suspension pour administration orale et oculaire, et
pour nébulisation.
Lyophilisat homogène, pâle.
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW, au
minimum..................5,5 log10
DIO50
Excipient...............................................................................................................................q.s.p.
1 dose
DIO
50
: Dose infectante sur œufs 50 %.
4.
INDICATION(S)
_Chez le poulet de chair à partir de 1 jour:_
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la
mortalité et les signes
cliniques associés à la maladie.
Début d’immunité : 14 jours après la primo-vaccination.
Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal : protection
jusqu’à 6 semaines d’âge.
_Chez la poulette future pondeuse et reproductrice à partir de
l’âge de 4 semaines:_
Priming pour immunisation active contre la chute de ponte due à la
maladie de Newcastle en vue
d’un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant
l’entrée en ponte.
Pour la durée d’immunité du schéma vaccinal complet, voir le RCP
du vaccin inactivé de rappel.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Bijsluiter – FR Versie
AVINEW
Pour les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices, se
référer à la notice

Caracteristicilor produsului

SKP – FR Versie
AVINEW
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AVINEW
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
PRINCIPE ACTIF:
Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW, au
minimum.......5,5 log10 DIO
50
DIO
50
: Dose infectante sur œufs 50 %.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension pour administration orale et oculaire, et
pour nébulisation.
Lyophilisat homogène, pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et futures
reproductrices).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_Chez les poulets de chair à partir de 1 jour:_
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la
mortalité et les signes cliniques
associés à la maladie.
Début d’immunité : 14 jours après la primo-vaccination.
Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal décrit en 4.9:
protection jusqu’à 6 semaines d’âge.
_Chez les poulettes futures pondeuses et futurs reproductrices à
partir de l’âge de 4 semaines:_
Priming pour immunisation active contre la chute de ponte due à la
maladie de Newcastle en vue d’un
rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l’entrée
en ponte.
Pour la durée d’immunité du schéma vaccinal complet, voir le RCP
du vaccin inactivé de rappel.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés.
L’infection des oiseaux non vaccinés par le virus
vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de
pathologie. D’autre part, le test de réversion
vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus
vaccinal ne présente aucune tendance à
l’acquisition d’un quelconque caractère pathogène après dix
passages sur espèce poule. Ainsi, la diffusion
virale aux oiseaux