Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Atténué
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QI01AD06
Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated
Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson
Virus Atténué de la maladie de Newcastle
Voie ophtalmique; Voie oculonasale; Voie orale
volaille
Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus
CTI code: 235514-04 - Taille de l'emballage: 10 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2104057 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235514-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1774272 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235514-02 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235514-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2002-04-15
Bijsluiter – FR Versie AVINEW NOTICE AVINEW 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteur 15-23 1050 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l’aviation, 69800 Saint-Priest, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AVINEW Lyophilisat pour suspension pour administration orale et oculaire, et pour nébulisation. Lyophilisat homogène, pâle. 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de vaccin reconstitué contient : Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW, au minimum..................5,5 log10 DIO50 Excipient...............................................................................................................................q.s.p. 1 dose DIO 50 : Dose infectante sur œufs 50 %. 4. INDICATION(S) _Chez le poulet de chair à partir de 1 jour:_ Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie. Début d’immunité : 14 jours après la primo-vaccination. Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal : protection jusqu’à 6 semaines d’âge. _Chez la poulette future pondeuse et reproductrice à partir de l’âge de 4 semaines:_ Priming pour immunisation active contre la chute de ponte due à la maladie de Newcastle en vue d’un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l’entrée en ponte. Pour la durée d’immunité du schéma vaccinal complet, voir le RCP du vaccin inactivé de rappel. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Non connus. Bijsluiter – FR Versie AVINEW Pour les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices, se référer à la notice Leggi il documento completo
SKP – FR Versie AVINEW RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AVINEW 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de vaccin reconstitué contient : PRINCIPE ACTIF: Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW, au minimum.......5,5 log10 DIO 50 DIO 50 : Dose infectante sur œufs 50 %. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension pour administration orale et oculaire, et pour nébulisation. Lyophilisat homogène, pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poules (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et futures reproductrices). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES _Chez les poulets de chair à partir de 1 jour:_ Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie. Début d’immunité : 14 jours après la primo-vaccination. Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal décrit en 4.9: protection jusqu’à 6 semaines d’âge. _Chez les poulettes futures pondeuses et futurs reproductrices à partir de l’âge de 4 semaines:_ Priming pour immunisation active contre la chute de ponte due à la maladie de Newcastle en vue d’un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l’entrée en ponte. Pour la durée d’immunité du schéma vaccinal complet, voir le RCP du vaccin inactivé de rappel. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. L’infection des oiseaux non vaccinés par le virus vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie. D’autre part, le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l’acquisition d’un quelconque caractère pathogène après dix passages sur espèce poule. Ainsi, la diffusion virale aux oiseaux Leggi il documento completo