Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE-
CZ VACCINES S.A.U.
QI09AD01
VIRUS aujeszky's DISEASE, LIVE ATTENUATED, BARTHA STRAIN K61 GE-
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE- 10^5,5
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de liofilizado (10 dosis) y 1 vial de disolvente de 20 ml, Caja con 1 vial de liofilizado (50 dosis) y 1 vial d, Caja con 1 vial de liofilizado (50 dosis) y 1 vial de disolvente de 100 ml, Caja con 10 viales de liofilizado (50 dosis) y 10 viales de disolvente de 1
con receta
Porcino
Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys
Caducidad formato: 1 AÑO; Caducidad tras reconstitucion: 6 HORAS; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Autorizado, 579265 Autorizado, 579266 Autorizado, 579267 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: AUSCHKY Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización, fabricante y fabricante que libera el lote: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AUSCHKY Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de vacuna (2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa Bartha K-61, gE-... ≥ 10 5,5 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva en cultivo celular al 50% 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de porcino para prevenir la Enfermedad de Aujeszky. Esta vacuna, al tener un marcador genético gE-, puede ser incorporada a los planes de erradi- cación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural. 5. CONTRAINDICACIONES No procede. 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente pueden darse reacciones de hipersensibilidad. En este caso, debe adminis- trarse una terapia antihistamínica adecuada, sin demora. 7. ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Porcino 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Uso exclusivo para ganado porcino Vía intramuscular profunda Dosis: 2 ml/ cerdo, independientemente de su peso o edad Para preparar la suspensión vírica, transfiera, con la ayuda de una jeringa y aguja estéril, aproximadamente 5 ml de diluyente al frasco de liofilizado, regenere completamente Citiți documentul complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AUSCHKY Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna (2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa Bartha K-61, gE-.... ≥ 10 5,5 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva en cultivo celular al 50% Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de porcino para prevenir la Enfermedad de Aujeszky. Esta vacuna, al tener un marcador genético gE-, puede ser incorporada a los planes de erradi- cación de la enfermedad de Aujeszky, al permitir diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural. Establecimiento de la inmunidad: 21 días 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No procede PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES No procede. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ocasionalmente pueden darse reacciones de hipersensibilidad. En este caso, debe adminis- trarse una terapia antihistamínica adecuada, sin demora. 4.7 USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA Puede utilizarse durante la gestación. 4.8 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia de esta v Citiți documentul complet