AURO-SERTRALINE Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Disponibil de la:

AURO PHARMA INC

Codul ATC:

N06AB06

INN (nume internaţional):

SERTRALINE

Dozare:

25MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 25MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

10/30/100/250

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2012-08-10

Caracteristicilor produsului

AURO-SERTRALINE Monographie
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
Auro-Sertraline
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules à 25, à 50 et à 100 mg (sous forme de chlorhydrate de
sertraline)pour la voie orale
antidépresseur – antipanique – anti obsessionnel
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, ON, L4L 8K8,
CANADA
Date d’autorisation initiale
10 Août 2012
Date de révision :
23 Octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276951
AURO-SERTRALINE Monographie
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions
2023-01
7.1.1 Femmes enceintes
2023-01
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne s’appliquent pas au moment de
l’autorisation ne sont pas
mentionnées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................................
6
4.2
Posologie recomm