AURO-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Olanzapine

Disponibil de la:

AURO PHARMA INC

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

OLANZAPINE

Dozare:

5MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à désintégration orale)

Compoziție:

Olanzapine 5MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2015-11-03

Caracteristicilor produsului

Table of Contents
Pristine PM- French
1
........................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
3
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
40
...................................................................
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR
65
............................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
AURO-OLANZAPINE ODT
Comprimés à dissolution orale d’olanzapine
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Norme maison
Agent antipsychotique
AURO PHARMA INC.
Date de révision :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
le 19 juillet 2018
Woodbridge, ON L4L 8K8
CANADA
N° de contrôle de la soumission : 217634
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
33
SURDOSAGE
..................................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.....................