AURO-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Olanzapine

Commercializzato da:

AURO PHARMA INC

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

OLANZAPINE

Dosaggio:

5MG

Forma farmaceutica:

Comprimé (à désintégration orale)

Composizione:

Olanzapine 5MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

30

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2015-11-03

Scheda tecnica

Table of Contents
Pristine PM- French
1
........................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
3
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
40
...................................................................
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR
65
............................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
AURO-OLANZAPINE ODT
Comprimés à dissolution orale d’olanzapine
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Norme maison
Agent antipsychotique
AURO PHARMA INC.
Date de révision :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
le 19 juillet 2018
Woodbridge, ON L4L 8K8
CANADA
N° de contrôle de la soumission : 217634
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
33
SURDOSAGE
..................................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.....................