AURO-EFAVIRENZ TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
11-02-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
EFAVIRENZ
Disponibil de la:
AURO PHARMA INC
Codul ATC:
J05AG03
INN (nume internaţional):
EFAVIRENZ
Dozare:
600MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
EFAVIRENZ 600MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
10/30/90/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0137031005; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2013-12-17
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 53
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
AURO-EFAVIRENZ
Efavirenz Tablets, 600 mg
House Standard
Antiretroviral Agent
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
Date of Revision:
February 11, 2020
Control Number:
235726
Page 2 of 53
TABLE OF CONTENTS
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
............................................................................................1
TABLE OF CONTENTS
................................................................................................
2
PART I:
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION.......………..............
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION .....................….............
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE .....................……...........
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................………........... 3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................…….............. 4
ADVERSE
REACTIONS.....................................………….............
10
DRUG INTERACTIONS
..............................……………................ 16
DOSAGE AND ADMINISTRATION .............…............................
22
OVERDOSAGE
......................................………….........................
23
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY….........................
23
STORAGE AND STABILITY
........................................…….......... 30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING….......
30
PART II:
SCIENTIFIC
INFORMATION..........................…………….….......
31
PHARMACEUTICAL INFORMATION.........................….............
31
CLINICAL TRIALS
...............................................……………......
32
DETAILED PHARMACOLOGY ..............................……………..
39
VIROLOGY
.............................…………………………............
40
TOXICOLOGY
............................…………………………............
42
REFERENCES
....................................………………………….....
48
PART III:
CONSUMER
INFORMATION....................…
Citiți documentul complet
