Augmentin SR

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Lietuva, UAB

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dozare:

600 mg/42,9 mg/5 ml; 1000 mg/62,5 mg

Forma farmaceutică:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2009-05-13

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra amoksicilino
trihidrato ir amoksicilino natrio
druskos, atitinkančių 1000 mg amoksicilino ir kalio klavulanato,
atitinkančio 62,5 mg klavulano
rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Tabletėje yra 29,3 mg natrio (1,3 mmol).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Baltos, kapsulės formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra
įrėžtas užrašas „AC 1000/62.5“, kitoje
pusėje – laužimo vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Augmentin SR gydoma suaugusiųjų ir ne jaunesnių kaip 16 metų
paauglių bendruomenėje įgyta
pneumonija, jeigu ją sukėlė arba manoma, kad sukėlė penicilinui
atsparūs _Streptococcus pneumoniae_
(žr. 5.1 skyrių).
Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus
atvejus, kai atskirai pateikiama
kiekvienos medžiagos dozė.
Parenkant Augmentin SR dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti,
reikia atsižvelgti į:
-
numatytus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams
vaistiniams preparatams (žr.
4.4 skyrių);
-
infekcijos sunkumą ir vietą;
-
paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.
Gydymą neperžiūrėjus galima tęsti ne ilgiau kaip 14 parų (apie
ilgalaikį gydymą žr. 4.4 skyriuje).
Suaugusiesiems bei 16
metų ir vyresniems paaugliams
Rekomenduojamos dozės
Po dvi tabletes du kartus per parą nuo septynių iki dešimties
parų.
2
Jaunesniems kaip 16
metų vaikams ir paaugliams
Augmentin SR neskiriamas vartoti jaunesniems ka