البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amoksicilinas/Klavulano rūgštis
GlaxoSmithKline Lietuva, UAB
J01CR02
Amoxicillin/Clavulanic acid
600 mg/42,9 mg/5 ml; 1000 mg/62,5 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Išregistruotas
2009-05-13
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra amoksicilino trihidrato ir amoksicilino natrio druskos, atitinkančių 1000 mg amoksicilino ir kalio klavulanato, atitinkančio 62,5 mg klavulano rūgšties. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Tabletėje yra 29,3 mg natrio (1,3 mmol). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Baltos, kapsulės formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įrėžtas užrašas „AC 1000/62.5“, kitoje pusėje – laužimo vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Augmentin SR gydoma suaugusiųjų ir ne jaunesnių kaip 16 metų paauglių bendruomenėje įgyta pneumonija, jeigu ją sukėlė arba manoma, kad sukėlė penicilinui atsparūs _Streptococcus pneumoniae_ (žr. 5.1 skyrių). Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Parenkant Augmentin SR dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: - numatytus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); - infekcijos sunkumą ir vietą; - paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau. Gydymą neperžiūrėjus galima tęsti ne ilgiau kaip 14 parų (apie ilgalaikį gydymą žr. 4.4 skyriuje). Suaugusiesiems bei 16 metų ir vyresniems paaugliams Rekomenduojamos dozės Po dvi tabletes du kartus per parą nuo septynių iki dešimties parų. 2 Jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams Augmentin SR neskiriamas vartoti jaunesniems ka اقرأ الوثيقة كاملة