ATSIMUTIN 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AZATHIOPRINUM

Disponibil de la:

AQVIDA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

L04AX01

INN (nume internaţional):

AZATHIOPRINUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE

Rezumat produs:

11148/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/VMCH/cu invelis de Al x 100 compr. film.; 11148/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/VMCH/cu invelis de Al x 90 compr. film.; 11148/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/VMCH/cu invelis de Al x 56 compr. film.; 11148/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/VMCH/cu invelis de Al x 50 compr. film.; 11148/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/VMCH/cu invelis de Al x 30 compr. film.; 11148/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/VMCH/cu invelis de Al x 28 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11148
/2018/01-02-03-04-06 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ATSIMUTIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Azatioprină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Atsimutin 25 mg comprimate filmate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Atsimutin 25 mg
comprimate filmate
3. Cum să utilizaţi Atsimutin 25 mg comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Atsimutin 25 mg comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ATSIMUTIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Atsimutin 25 mg comprimate filmate conține substanța activă
azatioprină, care aparține unui grup de
medicamente numite imunosupresoare. Imunosupresoarele reduc
rezistența sistemului imunitar.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Atsimutin 25 mg comprimate filmate
pentru una dintre următoarele
situații:

pentru a ajuta organismul dumneavoastră să accepte un transplant de
organ.

pentru a controla unele afecțiuni în care sistemul dumneavoastră
imunitar reacționează împotriva
organismului dumneavoastră.
De asemenea, Atsimutin 25 mg comprimate filmate poate fi utilizat
singur sau în asociere cu alte
medicamente pentru a trata artrita reumatoi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11148/2018/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
ATSIMUTIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Azatioprină
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atsimutin 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține azatioprină 25 mg.
1 comprimat filmat conține lactoză monohidrat 34,36 mg – 35,25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, de culoare maron-portocalie, rotunde, biconvexe,
embosate „AZ25” pe o parte și
plane pe cealaltă parte.
Limita de grosime (2,3 – 2,7 mm)
Diametru: 6,0 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Azatioprina
este
indicată
în
schemele
de
tratament
imunosupresoare
ca
terapie
adjuvantă
medicamentelor imunosupresoare care reprezintă baza tratamentului
(imunosupresie de bază).
Azatioprina este indicată în asociere cu alte medicamente
imunosupresoare în profilaxia rejetului de
transplant la pacienții care primesc transplant alogen de rinichi,
ficat, inimă, plămân sau pancreas.
Azatioprina este utilizată ca antimetabolit imunosupresor fie în
monoterapie, fie, mai frecvent, în
asociere cu alte medicamente (de regulă, corticosteroizi) și
proceduri care influențează răspunsul
imunitar. Efectul terapeutic poate fi evident numai după câteva
săptămâni sau luni și poate include un
efect de economisire a steroizilor, astfel reducând toxicitatea
asociată cu dozele mari și administrarea
prelungită a corticosteroizilor.
Azatioprina este indicată fie în monoterapie, fie în asociere cu
corticosteroizi și/sau alte medicamente
și proceduri în stadiile severe ale următoarelor afecțiuni, la
pacienții cu intoleranță la steroizi sau care
2
sunt dependenți de steroizi și la care răspunsul terapeutic este
necorespunzător în ciuda tratamentului
cu doze mari de steroizi:
–
artrită reumatoidă activă severă care nu poate fi ținută sub