Atracurium 10 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Atracurii besilas

Disponibil de la:

Swiss Parenterals PVT.LTD.

Codul ATC:

M03AC04

INN (nume internaţional):

Atracurii besilas

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

5 ml N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Swiss Parenterals PVT.LTD., India

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
ATRACURIUM 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Besilat de atracurium
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Atracurium și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Atracurium
3. Cum vă este administrat Atracurium
4. Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Atracurium
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ATRACURIUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atracurium aparține unui grup de medicamente numite relaxante
musculare.
În mod normal, nervii trimit mesaje la mușchi prin impulsuri.
Atracurium acționează prin blocarea
acestor impulsuri, astfel încât mușchii se relaxează.
Atracurium este utilizat în spital pentru obținerea unui efect
relaxant al mușchilor corpului și
realizarea mai ușoară a intubației traheale (procedură prin care
se introduce în plămâni un tub prin
care se va realiza respirația artificială în timpul operației),
înainte de intervenția chirurgicală.
De asemenea este utilizat ca adjuvant în unitățile de terapie
intensivă (ATI), pentru facilitarea
intubației traheale și a ventilației mecanice.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ATRACURIUM
Atracurium vă va fi administrat numai împreună cu un anestezic
general adecvat și

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ATRACURIUM 10 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine besilat de atracurium 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Adjuvant în anestezia generală, în timpul intervenţiei
chirurgicale și alte proceduri. De asemenea,
este utilizat pentru facilitarea intubaţiei traheale şi a
ventilaţiei artificiale controlate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Similar altor blocante neuromusculare, este recomandată monitorizarea
funcției neuromusculare
pentru a stabili doza de besilat de atracurium, individual pentru
fiecare pacient.
Utilizare în anestezie
ADULȚI: SOLUȚIE INJECTABILĂ
Atracurium este administrat prin injecţie intravenoasă și nu
trebuie administrat intramuscular.
_ _
_Pentru miorelaxare _
Dozele recomandate sunt cuprinse între 0,3 şi 0,6 mg besilat de
atracurium/kg (în funcţie de durata
necesară menţinerii efectului complet de blocare neuromusculară).
Aceste doze determină efect
relaxant adecvat pentru o perioadă de 15 până la 35 de minute.
_ _
_Pentru intubare traheală _
Intubaţia traheală poate fi realizată, în general, în 90 de
secunde de la injectarea intravenoasă a 0,5-
0,6 mg besilat de atracurium/kg.
_ _
_Administrarea dozei repetate _
Dacă este necesar, blocul complet poate fi prelungit prin
administrarea unor doze suplimentare de
0,1-0,2 mg besilat de atracurium /kg.
În majoritatea cazurilor, necesitatea administrării primei doze de
întreţinere apare după 20-45
minute de la momentul primei administrări în bolus, urmată, de
regulă, de doze de întreţinere în
interval de 15-25 minute, însă necesitatea lor se apreciază
individual în funcţie de răspunsul
pacientului
şi
efectul
scontat.
Administrarea
unor
doze
suplimentare
succesive
nu
determină
creşte