Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Atracurii besilas
Swiss Parenterals PVT.LTD.
M03AC04
Atracurii besilas
10 mg/ml
soluţie injectabilă
5 ml N5
cu prescripție
Swiss Parenterals PVT.LTD., India
2017-03-29
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT ATRACURIUM 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Besilat de atracurium CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atracurium și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Atracurium 3. Cum vă este administrat Atracurium 4. Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Atracurium 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE ATRACURIUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atracurium aparține unui grup de medicamente numite relaxante musculare. În mod normal, nervii trimit mesaje la mușchi prin impulsuri. Atracurium acționează prin blocarea acestor impulsuri, astfel încât mușchii se relaxează. Atracurium este utilizat în spital pentru obținerea unui efect relaxant al mușchilor corpului și realizarea mai ușoară a intubației traheale (procedură prin care se introduce în plămâni un tub prin care se va realiza respirația artificială în timpul operației), înainte de intervenția chirurgicală. De asemenea este utilizat ca adjuvant în unitățile de terapie intensivă (ATI), pentru facilitarea intubației traheale și a ventilației mecanice. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ATRACURIUM Atracurium vă va fi administrat numai împreună cu un anestezic general adecvat și Les hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATRACURIUM 10 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine besilat de atracurium 10 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Adjuvant în anestezia generală, în timpul intervenţiei chirurgicale și alte proceduri. De asemenea, este utilizat pentru facilitarea intubaţiei traheale şi a ventilaţiei artificiale controlate. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Similar altor blocante neuromusculare, este recomandată monitorizarea funcției neuromusculare pentru a stabili doza de besilat de atracurium, individual pentru fiecare pacient. Utilizare în anestezie ADULȚI: SOLUȚIE INJECTABILĂ Atracurium este administrat prin injecţie intravenoasă și nu trebuie administrat intramuscular. _ _ _Pentru miorelaxare _ Dozele recomandate sunt cuprinse între 0,3 şi 0,6 mg besilat de atracurium/kg (în funcţie de durata necesară menţinerii efectului complet de blocare neuromusculară). Aceste doze determină efect relaxant adecvat pentru o perioadă de 15 până la 35 de minute. _ _ _Pentru intubare traheală _ Intubaţia traheală poate fi realizată, în general, în 90 de secunde de la injectarea intravenoasă a 0,5- 0,6 mg besilat de atracurium/kg. _ _ _Administrarea dozei repetate _ Dacă este necesar, blocul complet poate fi prelungit prin administrarea unor doze suplimentare de 0,1-0,2 mg besilat de atracurium /kg. În majoritatea cazurilor, necesitatea administrării primei doze de întreţinere apare după 20-45 minute de la momentul primei administrări în bolus, urmată, de regulă, de doze de întreţinere în interval de 15-25 minute, însă necesitatea lor se apreciază individual în funcţie de răspunsul pacientului şi efectul scontat. Administrarea unor doze suplimentare succesive nu determină creşte Les hele dokumentet