Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATOMOXETINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD. - MALTA
N06BA09
ATOMOXETINUM
18mg
CAPS.
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
11104/2018/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 caps.; 11104/2018/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 caps.; 11104/2018/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 caps.; 11104/2018/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 caps.; 11104/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 caps.; 11104/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 caps.; 11104/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 caps.; 11104/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 caps.; 11104/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 caps.; 11104/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps.; 11104/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11103/2018/01-11 _Anexa 1 _ _ _NR. 11104/2018/01-11_ _ NR. 11105/2018/01-11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NR. 11106/2018/01-11 NR. 11107/2018/01-11 NR. 11108/2018/01-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ATOMOXETINĂ AUROBINDO 10 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ AUROBINDO 18 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ AUROBINDO 25 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ AUROBINDO 40 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ AUROBINDO 60 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ AUROBINDO 80 MG CAPSULE Atomoxetină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Atomoxetină Aurobindo și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atomoxetină Aurobindo 3. Cum să utilizați Atomoxetină Aurobindo 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Atomoxetină Aurobindo 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ATOMOXETINĂ AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atomoxetină Aurobindo conţine atomoxetină şi este utilizat în tratamentul tulburării de deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este utilizat: - la copii cu vârsta peste şase ani - la adolescenți - la adulţi. Acesta este utilizat exclusiv ca parte a unui program de tratament complex, care necesită şi terapii care nu implică medicamente, cum sunt consilierea şi terapia comportamentală Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11103/2018/01-11 _Anexa_ _2 _ _ _11104/2018/01-11_ _ 11105/2018/01-11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _11105/2018/01-11 11106/2018/01-11 11107/2018/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atomoxetină Aurobindo 10 mg capsule Atomoxetină Aurobindo 18 mg capsule Atomoxetină Aurobindo 25 mg capsule Atomoxetină Aurobindo 40 mg capsule Atomoxetină Aurobindo 60 mg capsule Atomoxetină Aurobindo 80 mg capsule Atomoxetină Aurobindo 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține atomoxetină 10 mg echivalent cu clorhidrat de atomoxetină 11,43 mg. Fiecare capsulă conține atomoxetină 18 mg echivalent cu clorhidrat de atomoxetină 20,57 mg. Fiecare capsulă conține atomoxetină 25 mg echivalent cu clorhidrat de atomoxetină 28,57 mg. Fiecare capsulă conține atomoxetină 40 mg echivalent cu clorhidrat de atomoxetină 45,71 mg. Fiecare capsulă conține atomoxetină 60 mg echivalent cu clorhidrat de atomoxetină 68,57 mg. Fiecare capsulă conține atomoxetină 80 mg echivalent cu clorhidrat de atomoxetină 91,42 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Atomoxetină Aurobindo 10 mg capsule Capsulă mărimea 5 cu capacul opac de culoare albă, marcat cu cerneală neagră cu ”10” și corp opac de culoare albă marcat cu cerneală neagră cu ”AT” care conține o pulbere de culoare albă. Atomoxetină Aurobindo 18 mg capsule Capsulă mărimea 4 cu capacul opac de culoare galbenă marcat cu cerneală neagră cu ”AT” și corp opac de culoare albă marcat cu cerneală neagră cu ”18” care conține o pulbere de culoare albă. Atomoxetină Aurobindo 25 mg capsule Capsulă mărimea 4 cu capacul opac de culoare albastru marcat cu cerneală neagră cu ”AT” și corp opac de culoare albă marcat cu cerneală neagră cu”25” care conține o pulbere de culoare albă. Atomoxetină Aurobindo 40 mg capsule Capsul Citiți documentul complet