ATOMOXETINA AUROBINDO 18 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

ATOMOXETINUM

Prieinama:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD. - MALTA

ATC kodas:

N06BA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ATOMOXETINUM

Dozė:

18mg

Vaisto forma:

CAPS.

Recepto tipas:

PRF

Pagaminta:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA

Produkto santrauka:

11104/2018/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 caps.; 11104/2018/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 caps.; 11104/2018/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 caps.; 11104/2018/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 caps.; 11104/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 caps.; 11104/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 caps.; 11104/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 caps.; 11104/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 caps.; 11104/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 caps.; 11104/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps.; 11104/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 caps.

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11103/2018/01-11 _Anexa 1 _
_ _NR. 11104/2018/01-11_ _
NR. 11105/2018/01-11
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _NR. 11106/2018/01-11 NR. 11107/2018/01-11 NR. 11108/2018/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ATOMOXETINĂ AUROBINDO 10 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ AUROBINDO 18 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ AUROBINDO 25 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ AUROBINDO 40 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ AUROBINDO 60 MG CAPSULE
ATOMOXETINĂ AUROBINDO 80 MG CAPSULE
Atomoxetină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Atomoxetină Aurobindo și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Atomoxetină Aurobindo
3.
Cum să utilizați Atomoxetină Aurobindo
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atomoxetină Aurobindo
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ATOMOXETINĂ AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atomoxetină Aurobindo conţine atomoxetină şi este utilizat în
tratamentul tulburării de deficit de
atenţie şi hiperactivitate (ADHD). Este utilizat:
- la copii cu vârsta peste şase ani
- la adolescenți
- la adulţi.
Acesta este utilizat exclusiv ca parte a unui program de tratament
complex, care necesită şi terapii care
nu implică medicamente, cum sunt consilierea şi terapia
comportamentală

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11103/2018/01-11 _Anexa_ _2 _
_ _11104/2018/01-11_ _
11105/2018/01-11
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _11105/2018/01-11 11106/2018/01-11 11107/2018/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atomoxetină Aurobindo 10 mg capsule
Atomoxetină Aurobindo 18 mg capsule
Atomoxetină Aurobindo 25 mg capsule
Atomoxetină Aurobindo 40 mg capsule
Atomoxetină Aurobindo 60 mg capsule
Atomoxetină Aurobindo 80 mg capsule
Atomoxetină Aurobindo 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține atomoxetină 10 mg echivalent cu clorhidrat
de atomoxetină 11,43 mg.
Fiecare capsulă conține atomoxetină 18 mg echivalent cu clorhidrat
de atomoxetină 20,57 mg.
Fiecare capsulă conține atomoxetină 25 mg echivalent cu clorhidrat
de atomoxetină 28,57 mg.
Fiecare capsulă conține atomoxetină 40 mg echivalent cu clorhidrat
de atomoxetină 45,71 mg.
Fiecare capsulă conține atomoxetină 60 mg echivalent cu clorhidrat
de atomoxetină 68,57 mg.
Fiecare capsulă conține atomoxetină 80 mg echivalent cu clorhidrat
de atomoxetină 91,42 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Atomoxetină Aurobindo 10 mg capsule
Capsulă mărimea 5 cu capacul opac de culoare albă, marcat cu
cerneală neagră cu ”10” și corp opac de
culoare albă marcat cu cerneală neagră cu ”AT” care conține o
pulbere de culoare albă.
Atomoxetină Aurobindo 18 mg capsule
Capsulă mărimea 4 cu capacul opac de culoare galbenă marcat cu
cerneală neagră cu ”AT” și corp
opac de culoare albă marcat cu cerneală neagră cu ”18” care
conține o pulbere de culoare albă.
Atomoxetină Aurobindo 25 mg capsule
Capsulă mărimea 4 cu capacul opac de culoare albastru marcat cu
cerneală neagră cu ”AT” și corp
opac de culoare albă marcat cu cerneală neagră cu”25” care
conține o pulbere de culoare albă.
Atomoxetină Aurobindo 40 mg capsule
Capsul�