Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atipamezolhydroklorid
Eurovet Animal Health B.V.
QV03AB90
atipamezole hydrochloride
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; atipamezolhydroklorid 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Atipamezol
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml
Godkänd
2009-04-17
_Läkemedelsverket 2013-08-29_ 1 BIPACKSEDEL Atipam vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Eurovet Animal Health B.V, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, NEDERLÄNDERNA 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Atipam vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt Atipamezolhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIVSUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml klar, färglös injektionsvätska, lösning innehåller: Aktiv substans Atipamezolhydroklorid 5,0 mg (motsvarande 4,27 mg atipamezolbas) Hjälpämnen Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,0 mg 4. INDIKATIONER Atipamezolhydroklorid är en selektiv α 2 -antagonist och är indicerad för att upphäva de sedativa effekterna hos medetomidin och dexmedetomidin hos katt och hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Denna produkt ska inte användas till: - avelsdjur - djur med lever- eller njursjukdomar Se även avsnittet ”Särskilda varningar”. 6. BIVERKNINGAR En övergående blodtryckssänkande effekt har observerats under de första 10 minuterna efter injektion med atipamezolhydroklorid. I sällsynta fall kan hyperaktivitet, takykardi, salivavsöndring, atypisk vokalisering, muskeldarrningar, kräkningar, ökad andningsfrekvens okontrollerad urinering och okontrollerad defekation kan inträffa. I mycket sällsynta fall kan återkommande sedering inträffa eller så kortas inte tiden för återhämtning ned efter administrering av atipamezol. Hos katt, när låga doser används för att delvis upphäva effekten av medetomidin eller dexmedetomidin, måste möjligheten för hypotermi (även vid uppvaknande från sedering) uppmärksammas. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. 7. DJURSLAG Hund och katt 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSS Citiți documentul complet
_Läkemedelsverket 2013-06-28_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET Atipam vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: Aktiv substans Atipamezolhydroklorid 5,0 mg (motsvarande 4,27 mg atipamezol) Hjälpämnen Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,0 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar och färglös steril vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. DJURSLAG Katt och hund. 4.2. INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Atipamezolhydroklorid är en selektiv α 2 -antagonist och är indicerad för att upphäva de sedativa effekterna hos medetomidin och dexmedetomidin hos katt och hund. 4.3. KONTRAINDIKATIONER Denna produkt ska inte användas till: - avelsdjur - djur med lever- eller njursjukdomar Se även avsnitt 4.7. 4.4. SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Se till att djuret har återfått normal sväljningsreflex innan någon mat eller dryck erbjuds 4.5. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Låt djuret vila på en tyst plats efter administration av produkten. Djur bör inte lämnas utan uppsikt under återhämtningsperioden. På grund av olika doseringsrekommendationer ska försiktighet iakttas vid eventuell PDF rendering: Titel 00227183, Version 2.3, Namn Atipam vet. solution for injection SmPC _Läkemedelsverket 2013-06-28_ 2 användning till ej godkända djurslag.. Om andra lugnande medel än medetomidin ges, måste man hålla i åtanke att effekterna från de andra ämnena kan kvarstå efter det att (dex)medetomidin har slutat verka. Atipamezol upphäver inte effekten av ketamin, vilket kan orsaka krampanfall hos hund och framkalla kramp hos katt när det används enskilt. Använd inte atipamezol inom 30-40 minuter efter tillförsel av ketamin. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER KOMMER ATT VIDTAS AV DEN PERSON SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄ Citiți documentul complet