Atipam vet. 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

atipamezolhydroklorid

Pieejams no:

Eurovet Animal Health B.V.

ATĶ kods:

QV03AB90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

atipamezole hydrochloride

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

Injektionsvätska, lösning

Kompozīcija:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; atipamezolhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības grupa:

Hund, Katt

Ārstniecības joma:

Atipamezol

Produktu pārskats:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2009-04-17

Lietošanas instrukcija

_Läkemedelsverket 2013-08-29_
1
BIPACKSEDEL
Atipam vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Eurovet Animal Health B.V, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel,
NEDERLÄNDERNA
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Atipam vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
Atipamezolhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIVSUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml klar, färglös injektionsvätska, lösning innehåller:
Aktiv substans
Atipamezolhydroklorid
5,0 mg
(motsvarande 4,27 mg atipamezolbas)
Hjälpämnen
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
4.
INDIKATIONER
Atipamezolhydroklorid är en selektiv α
2
-antagonist och är indicerad för att upphäva de sedativa
effekterna hos medetomidin och dexmedetomidin hos katt och hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Denna produkt ska inte användas till:
- avelsdjur
- djur med lever- eller njursjukdomar
Se även avsnittet ”Särskilda varningar”.
6.
BIVERKNINGAR
En övergående blodtryckssänkande effekt har observerats under de
första 10 minuterna efter injektion
med atipamezolhydroklorid.
I sällsynta fall kan hyperaktivitet, takykardi, salivavsöndring,
atypisk
vokalisering,
muskeldarrningar,
kräkningar,
ökad
andningsfrekvens
okontrollerad
urinering
och
okontrollerad defekation kan inträffa. I mycket sällsynta fall kan
återkommande sedering inträffa eller
så kortas inte tiden för återhämtning ned efter administrering av
atipamezol.
Hos katt, när låga doser används för att delvis upphäva effekten
av medetomidin eller dexmedetomidin,
måste möjligheten för hypotermi (även vid uppvaknande från
sedering) uppmärksammas.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
7.
DJURSLAG
Hund och katt
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSS�

Produkta apraksts

_Läkemedelsverket 2013-06-28_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
Atipam vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
Aktiv substans
Atipamezolhydroklorid
5,0 mg
(motsvarande 4,27 mg atipamezol)
Hjälpämnen
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar och färglös steril vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
DJURSLAG
Katt och hund.
4.2.
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Atipamezolhydroklorid är en selektiv α
2
-antagonist och är indicerad för att upphäva de
sedativa effekterna hos medetomidin och dexmedetomidin hos katt och
hund.
4.3.
KONTRAINDIKATIONER
Denna produkt ska inte användas till:
- avelsdjur
- djur med lever- eller njursjukdomar
Se även avsnitt 4.7.
4.4.
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Se till att djuret har återfått normal sväljningsreflex innan
någon mat eller dryck erbjuds
4.5.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Låt djuret vila på en tyst plats efter administration av produkten.
Djur bör inte lämnas utan
uppsikt under återhämtningsperioden.
På grund av olika doseringsrekommendationer ska försiktighet iakttas
vid eventuell
PDF rendering: Titel 00227183, Version 2.3, Namn Atipam vet. solution
for injection SmPC
_Läkemedelsverket 2013-06-28_
2
användning till ej godkända djurslag..
Om andra lugnande medel än medetomidin ges, måste man hålla i
åtanke att effekterna från de
andra ämnena kan kvarstå efter det att (dex)medetomidin har slutat
verka.
Atipamezol upphäver inte effekten av ketamin, vilket kan orsaka
krampanfall hos hund och
framkalla kramp hos katt när det används enskilt. Använd inte
atipamezol inom 30-40 minuter
efter tillförsel av ketamin.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER KOMMER ATT VIDTAS AV DEN PERSON
SOM ADMINISTRERAR DET
VETERINÄRMEDICINSKA LÄ