Atazanavir Mylan

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: cehă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
21-02-2024

Ingredient activ:

atazanavir (as sulfate)

Disponibil de la:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Codul ATC:

J05AE08

INN (nume internaţional):

atazanavir

Grupul Terapeutică:

Antivirotika pro systémové použití

Zonă Terapeutică:

HIV infekce

Indicații terapeutice:

Atazanavir Mylan podáván současně s ritonavirem v nízké dávce je indikován pro léčbu HIV-1 infikovaných dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky. Na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy (≥ 4 PI mutací). Dostupné jsou velmi omezené údaje od dětí ve věku od 6 do 18 let. Výběr Atazanavir Mylan v léčbě léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na léčbu pacienta historie.

Rezumat produs:

Revision: 14

Statutul autorizaţiei:

Autorizovaný

Data de autorizare:

2016-08-22

Prospect

                                70
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
71
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATAZANAVIR MYLAN 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATAZANAVIR MYLAN 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATAZANAVIR MYLAN 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
atazanavirum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Atazanavir Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atazanavir Mylan
užívat
3.
Jak se Atazanavir Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Atazanavir Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ATAZANAVIR MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ATAZANAVIR MYLAN JE ANTIVIROVÝ (NEBO ANTIRETROVIROVÝ) LÉK.
Patří do skupiny léků nazývaných
_inhibitory_
_proteázy. _
Tyto léky zamezují infekci virem HIV (Human Immunodeficiency Virus,
virus
lidské imunitní nedostatečnosti) tím, že zabraňují funkci
bílkoviny, kterou virus HIV potřebuje pro své
množení.Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a
následně posilují váš imunitní systém.
Takto Atazanavir Mylan snižuje riziko rozvoje chorob spojených s HIV
infekcí.
Atazanavir Mylan tobolky mohou užívat dospělí a děti ve věku 6
let a starší. Váš lékař vám předepsal
přípravek Atazanavir Mylan, protože jste nakažený(á) virem HIV,
který zp
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé tobolky
Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé tobolky
Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
150mg tobolky
Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 150 mg (jako atazanaviri sulfas).
200mg tobolky
Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 200 mg (jako atazanaviri sulfas).
300mg tobolky
Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 300 mg (jako atazanaviri sulfas).
Pomocné látky se známým účinkem
150mg tobolky
Jedna tobolka obsahuje 84 mg monohydrátu laktózy.
200mg tobolky
Jedna tobolka obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy.
300mgtobolky
Jedna tobolka obsahuje 168 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky.
150mg tobolky
Atazanavir Mylan 150 mg tobolky jsou zelenomodré a modré
neprůhledné tvrdé želatinové tobolky
naplněné bílým až světle žlutým práškem a přibližně 19,3
mm dlouhé. Na víčku a těle tobolky je
umístěn v ose černý potisk MYLAN nad AR150.
200mg tobolky
Atazanavir Mylan 200 mg tobolky jsou modré a zelenomodré
neprůhledné tvrdé želatinové tobolky
naplněné bílým až světle žlutým práškem a přibližně 21.4
mm dlouhé. Na víčku a těle tobolky je
umístěn s černý potisk MYLAN nad AR200.
3
300mg tobolky
Atazanavir Mylan 300 mg tobolky jsou červené a zelenomodré
neprůhledné tvrdé želatinové tobolky
naplněné bílým až světle žlutým práškem a přibližně 23,5
mm dlouhé. Na víčku a těle tobolky je
umístěn v ose černý potisk MYLAN nad AR300.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Atazanavir Mylan podávaný společně s nízkou dávkou ritonaviru je
určen k léčbě infekce HIV-1 u
dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších v
kombinaci s jinými antiretrovirovými léky
(viz bod 4.2).
Na základě dostupných virologických a klinických údajů u
pacientů se neočekává přínos u dospělých
pacientů s výskytem kmenů rezist
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 31-01-2017
Prospect Prospect spaniolă 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 31-01-2017
Prospect Prospect daneză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 31-01-2017
Prospect Prospect germană 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 31-01-2017
Prospect Prospect estoniană 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 31-01-2017
Prospect Prospect greacă 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 31-01-2017
Prospect Prospect engleză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 31-01-2017
Prospect Prospect franceză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 31-01-2017
Prospect Prospect italiană 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 31-01-2017
Prospect Prospect letonă 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 31-01-2017
Prospect Prospect lituaniană 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 31-01-2017
Prospect Prospect maghiară 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 31-01-2017
Prospect Prospect malteză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 31-01-2017
Prospect Prospect olandeză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 31-01-2017
Prospect Prospect poloneză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 31-01-2017
Prospect Prospect portugheză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 31-01-2017
Prospect Prospect română 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 31-01-2017
Prospect Prospect slovacă 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 31-01-2017
Prospect Prospect slovenă 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 31-01-2017
Prospect Prospect finlandeză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 31-01-2017
Prospect Prospect suedeză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 31-01-2017
Prospect Prospect norvegiană 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 21-02-2024
Prospect Prospect islandeză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 21-02-2024
Prospect Prospect croată 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 31-01-2017

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor