Atazanavir Mylan

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: čekų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

atazanavir (as sulfate)

Prieinama:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kodas:

J05AE08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

atazanavir

Farmakoterapinė grupė:

Antivirotika pro systémové použití

Gydymo sritis:

HIV infekce

Terapinės indikacijos:

Atazanavir Mylan podáván současně s ritonavirem v nízké dávce je indikován pro léčbu HIV-1 infikovaných dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky. Na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy (≥ 4 PI mutací). Dostupné jsou velmi omezené údaje od dětí ve věku od 6 do 18 let. Výběr Atazanavir Mylan v léčbě léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na léčbu pacienta historie.

Produkto santrauka:

Revision: 14

Autorizacija statusas:

Autorizovaný

Leidimo data:

2016-08-22

Pakuotės lapelis

                                70
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
71
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATAZANAVIR MYLAN 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATAZANAVIR MYLAN 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
ATAZANAVIR MYLAN 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
atazanavirum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Atazanavir Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atazanavir Mylan
užívat
3.
Jak se Atazanavir Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Atazanavir Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ATAZANAVIR MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ATAZANAVIR MYLAN JE ANTIVIROVÝ (NEBO ANTIRETROVIROVÝ) LÉK.
Patří do skupiny léků nazývaných
_inhibitory_
_proteázy. _
Tyto léky zamezují infekci virem HIV (Human Immunodeficiency Virus,
virus
lidské imunitní nedostatečnosti) tím, že zabraňují funkci
bílkoviny, kterou virus HIV potřebuje pro své
množení.Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a
následně posilují váš imunitní systém.
Takto Atazanavir Mylan snižuje riziko rozvoje chorob spojených s HIV
infekcí.
Atazanavir Mylan tobolky mohou užívat dospělí a děti ve věku 6
let a starší. Váš lékař vám předepsal
přípravek Atazanavir Mylan, protože jste nakažený(á) virem HIV,
který zp
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé tobolky
Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé tobolky
Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
150mg tobolky
Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 150 mg (jako atazanaviri sulfas).
200mg tobolky
Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 200 mg (jako atazanaviri sulfas).
300mg tobolky
Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 300 mg (jako atazanaviri sulfas).
Pomocné látky se známým účinkem
150mg tobolky
Jedna tobolka obsahuje 84 mg monohydrátu laktózy.
200mg tobolky
Jedna tobolka obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy.
300mgtobolky
Jedna tobolka obsahuje 168 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky.
150mg tobolky
Atazanavir Mylan 150 mg tobolky jsou zelenomodré a modré
neprůhledné tvrdé želatinové tobolky
naplněné bílým až světle žlutým práškem a přibližně 19,3
mm dlouhé. Na víčku a těle tobolky je
umístěn v ose černý potisk MYLAN nad AR150.
200mg tobolky
Atazanavir Mylan 200 mg tobolky jsou modré a zelenomodré
neprůhledné tvrdé želatinové tobolky
naplněné bílým až světle žlutým práškem a přibližně 21.4
mm dlouhé. Na víčku a těle tobolky je
umístěn s černý potisk MYLAN nad AR200.
3
300mg tobolky
Atazanavir Mylan 300 mg tobolky jsou červené a zelenomodré
neprůhledné tvrdé želatinové tobolky
naplněné bílým až světle žlutým práškem a přibližně 23,5
mm dlouhé. Na víčku a těle tobolky je
umístěn v ose černý potisk MYLAN nad AR300.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Atazanavir Mylan podávaný společně s nízkou dávkou ritonaviru je
určen k léčbě infekce HIV-1 u
dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších v
kombinaci s jinými antiretrovirovými léky
(viz bod 4.2).
Na základě dostupných virologických a klinických údajů u
pacientů se neočekává přínos u dospělých
pacientů s výskytem kmenů rezist
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės danų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 21-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 31-01-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės estų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės graikų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės anglų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 21-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 31-01-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės italų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės latvių 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 21-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 31-01-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės olandų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 21-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 31-01-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės suomių 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės švedų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės islandų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 21-02-2024

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją