Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/stuk
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT
N02BA01
ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/stuk
Bruistablet
APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DOCUSAAT NATRIUM ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954), APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; AROME DE CITRON (RI) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DOCUSAAT NATRIUM ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),
Oraal gebruik
Acetylsalicylic Acid
Hulpstoffen: APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); AROME DE CITRON (RI); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DOCUSAAT NATRIUM; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);
1977-11-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ASPRO® 500 BRUIS, TABLETTEN 500 MG BRUIS ACETYLSALICYLZUUR LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. _Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Aspro _ _500 Bruis zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. _ - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of na 5 dagen niet verbeteren. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. _ _ IN DEZE BIJSLUITER 1. WAT IS ASPRO 500 BRUIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ASPRO 500 BRUIS GEBRUIKT 3. HOE WORDT ASPRO 500 BRUIS GEBRUIKT 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U ASPRO 500 BRUIS 6. AANVULLENDE INFORMATIE_ _ 1. WAT IS ASPRO 500 BRUIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Aspro 500 Bruis werkt pijnstillend, koortsverlagend en ontstekingsremmend. De werkzame stof is acetylsalicylzuur. ASPRO 500 BRUIS KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ: • koorts en pijn bij griep en verkoudheid • koorts en pijn na vaccinatie • hoofdpijn • kiespijn • zenuwpijn • spit • spierpijn • menstruatiepijn • reumatische pijn 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ASPRO 500 BRUIS GEBRUIKT GEBRUIK ASPRO 500 BRUIS NIET: • wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylsalicylzuur of andere salicylzuurverbindingen of voor één van de andere bestanddelen van dit product • wanneer u astma hebt gehad, veroorzaakt door toediening van salicylaten of stoffen met een vergelijkbare werking, met name pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende geneesmiddelen, NSAID’s genaamd (zie ook de rubriek ‘Wees extra voorzichtig met Aspro 500 Bruis’) • wanneer u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent (zie de rubriek ‘Zwangerschap,borstvoeding en vruchtbaarheid’) Citiți documentul complet
Deel IB1 ASPRO 500 Bruis 1 van 9 ASPRO 500 Bruis ® DEEL I B 1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ASPRO 500 Bruis, bruistabletten 500 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet 500 mg acetylsalicylzuur. Bevat 251 mg natrium per bruistablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistablet De tabletten zijn wit en voorzien met breukgleuf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 _Therapeutische indicaties_ - koorts en pijn bij griep en verkoudheid - koorts en pijn na vaccinatie - hoofdpijn - kiespijn - zenuwpijn - spit - spierpijn - menstruatiepijn - reumatische pijn. 4.2 Dosering en wijze van toediening _Dosering _ _Volwassenen _ 1-2 bruistabletten per keer, maximaal 8 bruistabletten per etmaal. _Ouderen _ Aangezien de systemische blootstelling van ASPRO 500 Bruis niet significant afwijkt bij ouderen lijkt een aanpassing van de dosering niet nodig. Co-morbiditeit en het gebruik van andere middelen die interactie kunnen geven komen wel meer voor bij ouderen, en bij deze groep dient acetylsalicylzuur voorzichtig te worden gebruikt. _Kinderen _ in principe ca. 12 mg/kg lichaamsgewicht per gift, dus: Deel IB1 ASPRO 500 Bruis 2 van 9 12 jaar en ouder: 1 bruistablet per keer, maximaal 4 bruistabletten per etmaal. Het toedieningsinterval bij kinderen moet minstens 4 uur bedragen. Kinderen onder de 12 jaar dienen een toedieningsvorm met een lagere dosering (ASPIRINE 100 met 100 mg acetylsalicylzuur per tablet) te krijgen. _Frequentie van toediening _ Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan, maar de maximale dosering (volwassenen: 4000 mg per dag; kinderen: 2000 mg per dag) mag niet worden overschreden. _Duur van het gebruik _ Niet langer dan 5 dagen gebruiken zonder overleg met de arts of tandarts. _Wijze van toediening _ De bruistabletten oplossen in een glas water en opdrinken bij voorkeur na een maaltijd. 4.3 Contra-indicaties - overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of Citiți documentul complet