Aspro 500 Bruis, bruistabletten 500 mg

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/stuk

Предлага се от:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

АТС код:

N02BA01

INN (Международно Name):

ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/stuk

Лекарствена форма:

Bruistablet

Композиция:

APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DOCUSAAT NATRIUM ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954), APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; AROME DE CITRON (RI) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DOCUSAAT NATRIUM ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Acetylsalicylic Acid

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); AROME DE CITRON (RI); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DOCUSAAT NATRIUM; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

Дата Оторизация:

1977-11-11

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ASPRO® 500 BRUIS, TABLETTEN 500 MG BRUIS
ACETYLSALICYLZUUR
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE
VOOR U.
_Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Aspro _
_500 Bruis zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. _
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of na 5 dagen niet
verbeteren.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
_ _
IN DEZE BIJSLUITER
1. WAT IS ASPRO 500 BRUIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ASPRO 500 BRUIS GEBRUIKT
3. HOE WORDT ASPRO 500 BRUIS GEBRUIKT
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U ASPRO 500 BRUIS
6. AANVULLENDE INFORMATIE_ _
1. WAT IS ASPRO 500 BRUIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Aspro 500 Bruis werkt pijnstillend, koortsverlagend en
ontstekingsremmend.
De werkzame stof is acetylsalicylzuur.
ASPRO 500 BRUIS KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ:
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na vaccinatie
•
hoofdpijn
•
kiespijn
•
zenuwpijn
•
spit
•
spierpijn
•
menstruatiepijn
•
reumatische pijn
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ASPRO 500 BRUIS GEBRUIKT
GEBRUIK ASPRO 500 BRUIS NIET:
•
wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylsalicylzuur of
andere
salicylzuurverbindingen of voor één van de andere bestanddelen van
dit product
•
wanneer u astma hebt gehad, veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen
met een vergelijkbare werking, met name pijnstillende,
koortsverlagende en
ontstekingsremmende geneesmiddelen, NSAID’s genaamd (zie ook de
rubriek
‘Wees extra voorzichtig met Aspro 500 Bruis’)
•
wanneer u in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent (zie de
rubriek
‘Zwangerschap,borstvoeding en vruchtbaarheid’)

Данни за продукта

Deel IB1 ASPRO 500 Bruis 1 van 9
ASPRO 500 Bruis
®
DEEL I B 1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ASPRO 500 Bruis, bruistabletten 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet 500 mg acetylsalicylzuur.
Bevat 251 mg natrium per bruistablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
De tabletten zijn wit en voorzien met breukgleuf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
_Therapeutische indicaties_
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn na vaccinatie
-
hoofdpijn
-
kiespijn
-
zenuwpijn
-
spit
-
spierpijn
-
menstruatiepijn
-
reumatische pijn.
4.2
Dosering en wijze van toediening
_Dosering _
_Volwassenen _
1-2 bruistabletten per keer, maximaal 8 bruistabletten per etmaal.
_Ouderen _
Aangezien de systemische blootstelling van ASPRO 500 Bruis niet
significant
afwijkt bij ouderen lijkt een aanpassing van de dosering niet nodig.
Co-morbiditeit
en het gebruik van andere middelen die interactie kunnen geven komen
wel
meer voor bij ouderen, en bij deze groep dient acetylsalicylzuur
voorzichtig te
worden gebruikt.
_Kinderen _
in principe ca. 12 mg/kg lichaamsgewicht per gift, dus:
Deel IB1 ASPRO 500 Bruis 2 van 9
12 jaar en ouder: 1 bruistablet per keer, maximaal 4 bruistabletten
per etmaal.
Het toedieningsinterval bij kinderen moet minstens 4 uur bedragen.
Kinderen onder de 12 jaar dienen een toedieningsvorm met een lagere
dosering
(ASPIRINE 100 met 100 mg acetylsalicylzuur per tablet) te krijgen.
_Frequentie van toediening _
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening toegestaan, maar de maximale dosering
(volwassenen:
4000 mg per dag; kinderen: 2000 mg per dag) mag niet worden
overschreden.
_Duur van het gebruik _
Niet langer dan 5 dagen gebruiken zonder overleg met de arts of
tandarts.
_Wijze van toediening _
De bruistabletten oplossen in een glas water en opdrinken bij voorkeur
na een
maaltijd.
4.3
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of