Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mebeverinum
Uzina de vitamine din Kiev SA
A03AA04
Mebeverinum
200 mg
capsule cu eliberare modificată
N10x3
cu prescripție
Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina
2019-07-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ASPAZMIN 200 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ _Clorhidrat de mebeverină _ _ _ Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. _ _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ASPAZMIN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPAZMIN 3. Cum să utilizaţi ASPAZMIN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ASPAZMIN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ASPAZMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ASPAZMIN conţine o substanţă numită clorhidrat de mebeverină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente, denumite antispastice, care acţionează la nivelul colonului şi intestinului. Intestinul este un tub muscular lung, prin care trec alimente pentru a fi digerate. Dacă intestinul se contractă prea puternic, apare spasmul și dumneavoastră simțiți durere. Adresaţi-vă la medic, dacă au apărut noi simptome sau dacă simptomele persistă peste câteva de utilizare a medicamentului. ASPAZMIN se utilizează doar la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani pentru: - tratamentul simptomatic al durerilor şi spasmelor abdominale, disconfortului şi tulburărilor intestinale, asociate sindromului de intestin iritabil; - tratamentul spasmului gastrointestinal secundar afecţiunilor organice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTIL Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ASPAZMIN 200 mg capsule cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă conţine clorhidrat de mebeverină 200 mg. Excipienți cu efect bine cunoscut: zahăr. Pentru o listă completă a excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule cu eliberare modificată. Capsule gelatinoase tari cu capac și corp de culoare albă, conţinând pelete de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: tratamentul simptomatic al durerilor şi colicilor abdominale, disconfortului şi tulburărilor intestinale, asociate sindromului de intestin iritabil; tratamentul spasmului gastrointestinal secundar afecţiunilor organice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă (cel puţin 100 ml). Capsulele nu trebuie mestecate, deoarece învelișul capsulei este conceput pentru a asigura un mecanism de eliberare modificată. Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 10 ani se administrează câte 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). Durata de utilizare nu este limitată. Dacă se omite una sau mai multe doze, pacientul trebuie să continue cu următoarea doză, în conformitate cu recomandările. Doza (dozele) omisă (omise) nu se va (vor) administra suplimentar la doza obişnuită. _Grupuri speciale de pacienți _ Nu au fost efectuate studii privind modul de administrare la vârstnici, la pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică. Nu s-a identificat nici un risc specific pentru pacienţii vârstnici şi cei cu insuficienţă renală şi/sau hepatică. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici sau la cei cu insuficienţă renală şi/sau hepatică. _COPII _ Nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 3 ani, deoarece pentru acest grup de vârstă nu sunt disponibile date clinice. De asemenea nu se recomandă de ad Citiți documentul complet