Aspazmin 200 mg capsule cu eliberare modificată

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Mebeverinum

Available from:

Uzina de vitamine din Kiev SA

ATC code:

A03AA04

INN (International Name):

Mebeverinum

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

capsule cu eliberare modificată

Units in package:

N10x3

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina

Authorization date:

2019-07-31

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ASPAZMIN 200 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
_Clorhidrat de mebeverină _
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizați acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ASPAZMIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPAZMIN
3. Cum să utilizaţi ASPAZMIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ASPAZMIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ASPAZMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ASPAZMIN conţine o substanţă numită clorhidrat de mebeverină.
Aceasta aparţine unui grup de
medicamente, denumite antispastice, care acţionează la nivelul
colonului şi intestinului.
Intestinul este un tub muscular lung, prin care trec alimente pentru a
fi digerate. Dacă intestinul se
contractă prea puternic, apare spasmul și dumneavoastră simțiți
durere.
Adresaţi-vă la medic, dacă au apărut noi simptome sau dacă
simptomele persistă peste câteva de
utilizare a medicamentului.
ASPAZMIN
se utilizează doar la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
pentru:
-
tratamentul simptomatic al durerilor şi spasmelor abdominale,
disconfortului şi tulburărilor
intestinale, asociate sindromului de intestin iritabil;
-
tratamentul spasmului gastrointestinal secundar afecţiunilor
organice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTIL

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASPAZMIN 200 mg capsule cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine clorhidrat de mebeverină 200 mg.
Excipienți cu efect bine cunoscut: zahăr.
Pentru o listă completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare modificată.
Capsule gelatinoase tari cu capac și corp de culoare albă,
conţinând pelete de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani:

tratamentul simptomatic al durerilor şi colicilor abdominale,
disconfortului şi tulburărilor
intestinale, asociate sindromului de intestin iritabil;

tratamentul spasmului gastrointestinal secundar afecţiunilor
organice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă (cel
puţin 100 ml). Capsulele nu trebuie
mestecate, deoarece învelișul capsulei este conceput pentru a
asigura un mecanism de eliberare
modificată.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 10 ani se administrează
câte 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineaţa
şi seara).
Durata de utilizare nu este limitată. Dacă se omite una sau mai
multe doze, pacientul trebuie să
continue cu următoarea doză, în conformitate cu recomandările.
Doza (dozele) omisă (omise) nu se
va (vor) administra suplimentar la doza obişnuită.
_Grupuri speciale de pacienți _
Nu au fost efectuate studii privind modul de administrare la
vârstnici, la pacienţii cu insuficienţă
renală şi/sau hepatică. Nu s-a identificat nici un risc specific
pentru pacienţii vârstnici şi cei cu
insuficienţă renală şi/sau hepatică. Nu este necesară ajustarea
dozelor la pacienţii vârstnici sau la cei
cu insuficienţă renală şi/sau hepatică.
_COPII _
Nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 3 ani, deoarece pentru
acest grup de vârstă nu sunt
disponibile date clinice. De asemenea nu se recomandă de ad