Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
TAD Pharma GmbH, Germany
A10BD07
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
50 mg/1000 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ASIGEFORT 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES ASIGEFORT 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _sitagliptinum/metformini hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Asigefort un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Asigefort lietošanas 3. Kā lietot Asigefort 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Asigefort 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ASIGEFORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Asigefort satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu. - Sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), - metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem. Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Papildus uzturam un fiziskām aktivitātēm šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām citām zālēm diabēta ārstēšanai (insulīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem). Kas ir 2. tipa cukura diabēts? 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Asigefort 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Asigefort 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Asigefort 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ) un 850 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ). Asigefort 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ) un 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Asigefort 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes: sārtas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes, vienā pusē marķētas ar C4 (izmērs apm.: 20 x 11 mm). Asigefort 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes: tumši sārtas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes, vienā pusē marķētas ar C3 (izmērs apm.: 21 x 11 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: Asigefort papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu. Asigefort papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i., trīskārša kombinētā terapija) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Asigefort papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts trīskāršā kombinētajā terapijā ar peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPAR ) agonistu (piemēram, tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva kopā ar PPAR agonistu nenodrošina Citiți documentul complet