Asigefort 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Saatavilla:

TAD Pharma GmbH, Germany

ATC-koodi:

A10BD07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Annos:

50 mg/1000 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ASIGEFORT 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
ASIGEFORT 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_sitagliptinum/metformini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Asigefort un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Asigefort lietošanas
3.
Kā lietot Asigefort
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Asigefort
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ASIGEFORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Asigefort satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par
sitagliptīnu un metformīnu.
-
Sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4
inhibitoriem),
-
metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem
pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc
par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc
ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un
samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Papildus uzturam un fiziskām aktivitātēm šīs zāles palīdz
samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs
zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām citām zālēm
diabēta ārstēšanai (insulīnu,
sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem).
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad organismā neveidojas
pietiekami daudz insulīna,

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Asigefort 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Asigefort 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Asigefort 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna (
_sitagliptinum_
) un 850 mg metformīna hidrohlorīda
(
_metformini hydrochloridum_
).
Asigefort 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna (
_sitagliptinum_
) un 1000 mg metformīna hidrohlorīda
(
_metformini hydrochloridum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Asigefort 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes: sārtas, ovālas,
abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes,
vienā pusē marķētas ar C4 (izmērs apm.: 20 x 11 mm).
Asigefort 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes: tumši sārtas, ovālas,
abpusēji izliektas, apvalkotas
tabletes, vienā pusē marķētas ar C3 (izmērs apm.: 21 x 11 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Asigefort papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts
glikēmijas kontroles uzlabošanai
pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva
nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu
kopā ar metformīnu.
Asigefort papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts
kombinācijā ar sulfonilurīnvielas
atvasinājumu (t.i., trīskārša kombinētā terapija) pacientiem,
kuriem augstākā panesamā metformīna
monoterapijas deva kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu
nenodrošina pietiekamu glikēmijas
kontroli.
Asigefort papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts
trīskāršā kombinētajā terapijā ar
peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPAR

) agonistu (piemēram, tiazolidīndionu)
pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva
kopā ar PPAR

agonistu
nenodrošina