Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ARIPIPRAZOLUM
TORRENT PHARMA SRL
N05AX12
ARIPIPRAZOLUM
15mg
COMPR. ORODISPERSABILE
PRF
TORRENT PHARMA GMBH
ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8140/2015/01-02-03-04-05-06-07 _ Anexa 1 _ 8141/2015/01-02-03-04-05-06-07 8142/2015/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ARIPIPRAZOL TORRENT 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ARIPIPRAZOL TORRENT 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ARIPIPRAZOL TORRENT 30 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Aripiprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Aripiprazol Torrent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Torrent 3. Cum să luaţi Aripiprazol Torrent 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Aripiprazol Torrent 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ARIPIPRAZOL TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aripiprazol Torrent conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste care au o boală caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate. Aripiprazol Torrent Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8140/2015/01-02-03-04-05-06-07 _ Anexa 2 _ 8141/2015/01-02-03-04-05-06-07 8142/2015/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aripiprazol Torrent 10 mg comprimate orodispersabile Aripiprazol Torrent 15 mg comprimate orodispersabile Aripiprazol Torrent 30 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Aripiprazol Torrent 10 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 10 mg. Aripiprazol Torrent 15 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 15 mg. Aripiprazol Torrent 30 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 30 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil _ _ Aripiprazol Torrent 10 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate rotunde, neacoperite, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “10” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 7,1 mm. Aripiprazol Torrent 15 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate rotunde, neacoperite, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “15” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 7,9 mm. Aripiprazol Torrent 30 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate rotunde, neacoperite, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “30” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ 10,3 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 Aripiprazol Torrent este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste. Aripiprazol Torrent este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tipul I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţi care au avut episoade predominant maniacale şi au răspuns la tratament Citiți documentul complet