ARIPIPRAZOL TORRENT 15 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

ARIPIPRAZOLUM

Saadav alates:

TORRENT PHARMA SRL

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ARIPIPRAZOLUM

Annus:

15mg

Ravimvorm:

COMPR. ORODISPERSABILE

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

TORRENT PHARMA GMBH

Terapeutiline rühm:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8140/2015/01-02-03-04-05-06-07 _
Anexa 1 _
8141/2015/01-02-03-04-05-06-07 8142/2015/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARIPIPRAZOL TORRENT 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ARIPIPRAZOL TORRENT 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ARIPIPRAZOL TORRENT 30 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Aripiprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Aripiprazol Torrent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Torrent
3. Cum să luaţi Aripiprazol Torrent
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează Aripiprazol Torrent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARIPIPRAZOL TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aripiprazol Torrent conţine substanţa activă aripiprazol şi
aparţine unui grup de medicamente numite
antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi
adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste care
au o boală caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea
sau perceperea unor lucruri care nu
există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi
comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor.
De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă
deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau
tensionate.
Aripiprazol Torrent

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8140/2015/01-02-03-04-05-06-07 _
Anexa 2 _
8141/2015/01-02-03-04-05-06-07 8142/2015/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aripiprazol Torrent 10 mg comprimate orodispersabile
Aripiprazol Torrent 15 mg comprimate orodispersabile
Aripiprazol Torrent 30 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Aripiprazol Torrent 10 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 10 mg.
Aripiprazol Torrent 15 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 15 mg.
Aripiprazol Torrent 30 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine aripiprazol 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
_ _
Aripiprazol Torrent 10 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate
rotunde, neacoperite, de culoare
albă până la aproape albă, marcate cu “10” pe o faţă şi
plane pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ
7,1 mm.
Aripiprazol Torrent 15 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate
rotunde, neacoperite, de culoare
albă până la aproape albă, marcate cu “15” pe o faţă şi
plane pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ
7,9 mm.
Aripiprazol Torrent 30 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate
rotunde, neacoperite, de culoare
albă până la aproape albă, marcate cu “30” pe o faţă şi
plane pe cealaltă faţă, cu diametrul de aproximativ
10,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Aripiprazol Torrent este indicat pentru tratamentul schizofreniei la
adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15
ani şi peste.
Aripiprazol Torrent este indicat pentru tratamentul episoadelor
maniacale moderate până la severe în
tulburarea bipolară de tipul I şi pentru prevenirea unui nou episod
maniacal la adulţi care au avut episoade
predominant
maniacale şi au răspuns la tratament