Aripiprazol Actavis 5 mg Tabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

aripiprazolum

Disponibil de la:

Mepha Pharma AG

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

aripiprazolum

Forma farmaceutică:

Tabletten

Compoziție:

aripiprazolum 5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 27.9 mg, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, pro compresso.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Neuroleptikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Aripiprazol Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Aripiprazol Actavis und wann wird es angewendet?
Aripiprazol Actavis mit dem Wirkstoff Aripiprazol gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln welche
Antipsychotika genannt werden. Aripiprazol Actavis darf nur auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Aripiprazol Actavis wird zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 13 Jahren) mit
krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug auf
die eigene Persönlichkeit und
die Umwelt angewendet.
Aripiprazol Actavis wird bei Erwachsenen auch angewendet zur
Behandlung eines Zustands mit
übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl, ungewöhnliche Energie zu
haben, viel weniger Schlaf zu
brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell
wechselnden Ideen und manchmal
starker Reizbarkeit. Bei den erwachsenen Patienten, welche auf die
Behandlung mit Aripiprazol
Actavis angesprochen haben, wird Aripiprazol Actavis auch vorbeugend
zur Vermeidung des
Wiederauftretens eines solchen Zustandes angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Behandlung mit einem Antipsychotikum, wozu auch
Aripiprazol Actavis gezählt wird,
kann es mehrere Tage oder Wochen dauern, bis die gewünschte Wirkung
eintritt. Daher werden Sie
am Anfang der Behandlung häufig von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin
kontrolliert werden.
Wann darf Aripiprazol Actavis nicht angewendet werden?
Aripiprazol Actavis darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
überempfindlich (allergisch) auf den
Wirkstoff Aripiprazol oder auf einen anderen Bestandteil des
Arzneimittels sind. Patienten bzw.
Patientinnen unter 13 Jahren sollten Aripiprazol Actavis nicht
einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Aripiprazol Actavis Vorsicht geboten?
Aripiprazol Actavis muss bei Patientinnen und Patienten mit
Krampfanfällen in der Vorgeschichte
oder bei Patientinnen und Patienten mit Hirnschlag oder einer
vorübergehenden
Durchblutungsstörung im Gehirn in der Vorgesch

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Aripiprazol Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aripiprazolum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Aripiprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schizophrenie
Aripiprazol Actavis ist für die Behandlung der Schizophrenie
indiziert bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 13 Jahren.
Bipolar-I-Störungen
Erwachsene: Aripiprazol Actavis ist indiziert zur Behandlung mässig
starker bis starker manischer
Episoden bei Bipolar-I-Störungen und für die Prävention neuer
manischer Episoden bei Patienten,
welche vorgängig auf die Behandlung der manischen Episoden mit
Aripiprazol ansprachen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Aripiprazol Actavis kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Schizophrenie
Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol Actavis beträgt 1×
täglich 10 mg oder 15 mg. Eine
Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady State (nach 2
Wochen) vorgenommen werden.
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1× täglich 15 mg.
In klinischen Studien war Aripiprazol Actavis wirksam in einem
Dosisbereich zwischen 10 und 30
mg/Tag. Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer
Tagesdosis von 15 mg wurde
nicht nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosis
profitieren können. Die
maximale Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten.
Jugendliche (13-17 Jahre)
Die empfohlene Dosis von Aripiprazol Actavis ist 1× täglich 10 mg
unabhängig von den Mahlzeiten.
Die Behandlung sollte für zwei Tage mit 2 mg/Tag (mit einem
Aripiprazol Sirup, unter einem
anderen Handelsnamen erhältlich) eingeleitet, danach für zwei Tage
auf 5 mg/Tag und dann auf die
empfohlene Dosis von 10 mg/Tag erhöht werden. Falls erforderlich
sollten zusätzliche
Dosiserhöhungen in 5 mg Schritten erfolgen ohne jedoch die maximale
tägliche Dosis von 30 mg zu
überschreiten.
In klinischen Studien war