ARCOXIA

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Etorikoksibas

Disponibil de la:

Limedika, UAB

Codul ATC:

M01AH05

INN (nume internaţional):

Etorikoksibas

Dozare:

120 mg

Forma farmaceutică:

plėvele dengtos tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Etoricoxib

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2020-09-30

Caracteristicilor produsului

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ARCOXIA 60 mg plėvele dengtos tabletės
ARCOXIA 90 mg plėvele dengtos tabletės
ARCOXIA 120 mg plėvele dengtos tabletės
etorikoksibas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg etorikoksibo.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg etorikoksibo.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg etorikoksibo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Laktozė (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
60 MG
14 plėvele dengtų tablečių
90 MG
7 plėvele dengtos tabletės
14 plėvele dengtų tablečių
120 MG
7 plėvele dengtos tabletės
14 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
3
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo
pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
ARCOXIA 60 mg
LT/L/20/1406/001
ARCOXIA 90 mg
N7 – LT/L/20/1407/001
N14 – LT/L/20/1407/002
ARCOXIA 120 mg
N7 – LT/L/20/1408/001
N14 – LT/L/20/1408/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
arcoxia 60 mg
arcoxia 90 mg
arcoxia 120 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
4
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNI