ARCOXIA

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Etorikoksibas

Disponible desde:

Limedika, UAB

Código ATC:

M01AH05

Designación común internacional (DCI):

Etorikoksibas

Dosis:

120 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Etoricoxib

Estado de Autorización:

Registruotas

Fecha de autorización:

2020-09-30

Ficha técnica

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ARCOXIA 60 mg plėvele dengtos tabletės
ARCOXIA 90 mg plėvele dengtos tabletės
ARCOXIA 120 mg plėvele dengtos tabletės
etorikoksibas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg etorikoksibo.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg etorikoksibo.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg etorikoksibo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Laktozė (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
60 MG
14 plėvele dengtų tablečių
90 MG
7 plėvele dengtos tabletės
14 plėvele dengtų tablečių
120 MG
7 plėvele dengtos tabletės
14 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
3
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo
pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
ARCOXIA 60 mg
LT/L/20/1406/001
ARCOXIA 90 mg
N7 – LT/L/20/1407/001
N14 – LT/L/20/1407/002
ARCOXIA 120 mg
N7 – LT/L/20/1408/001
N14 – LT/L/20/1408/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
arcoxia 60 mg
arcoxia 90 mg
arcoxia 120 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
4
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNI