Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Меропенем
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
J01DH02
meropenem
500mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 10x500mg
SZ
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C)
JKL: 0029701
REGISTRACIJA
2014-12-02
Broj rešenja: 515-01-02937-13-003 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (500mg) Broj rešenja: 515-01-02939-13-002 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g) Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključcima broj: 515-14-00116-2016-8-003 od 28.03.2016. i 515-14-00117-2016-8- 003 od 28.03.2016. 1 od 14 _UPUTSTVO ZA LEK_ ARCHIFAR PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU, 500 MG PAKOVANJE: UKUPNO 10 KOM; BOČICA STAKLENA, 10X500 MG ARCHIFAR PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU / INFUZIJU, 1G PAKOVANJE: UKUPNO 10 KOM; BOČICA STAKLENA, 10X1G Proizvođač: MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) Adresa: 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, Kipar Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: Mirijevski bulevar 3, Beograd Broj rešenja: 515-01-02937-13-003 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (500mg) Broj rešenja: 515-01-02939-13-002 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g) Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključcima broj: 515-14-00116-2016-8-003 od 28.03.2016. i 515-14-00117-2016-8- 003 od 28.03.2016. 2 od 14 ARCHIFAR, 500 MG ,PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU, ARCHIFAR, 1G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU / INFUZIJU, MEROPENEM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ARCHIFAR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ARCHIF Citiți documentul complet
Broj rešenja: 515-01-02937-13-003 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (500mg) Broj rešenja: 515-01-02939-13-002 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g) Ovaj Sažetak karakteristka leka je korigovan u skladu sa zaključcima broj: 515-14-00116-2016-8-003 od 28.03.2016. i 515-14- 00117-2016-8-003 od 28.03.2016. 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ARCHIFAR PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU, 500 MG PAKOVANJE: UKUPNO 10 KOM; BOČICA STAKLENA, 10X500 MG ARCHIFAR PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU / INFUZIJU, 1G PAKOVANJE: UKUPNO 10 KOM; BOČICA STAKLENA, 10X1G Proizvođač: MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) Adresa: 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, Kipar Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: Mirijevski bulevar 3, Beograd Broj rešenja: 515-01-02937-13-003 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (500mg) Broj rešenja: 515-01-02939-13-002 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g) Ovaj Sažetak karakteristka leka je korigovan u skladu sa zaključcima broj: 515-14-00116-2016-8-003 od 28.03.2016. i 515-14- 00117-2016-8-003 od 28.03.2016. 2 od 14 1. IME LEKA ARCHIFAR, 500 MG ,PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU, ARCHIFAR, 1G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU / INFUZIJU INN: MEROPENEM 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ARCHIFAR, prašak za rastvor za injekciju/infuziju 500 mg: svaka bočica sadrži 500 mg meropenema u obliku meropenem, trihidrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom :Svaka bočica sadrži 104 mg natrijum-karbonata, što je ekvivalentno oko 2.0 mEq natrijuma (oko 45 mg). ARCHIFAR prašak za rastvor za injekciju/infuziju 1 g: svaka bočica sadrži 1 g meropenema u obliku meropenem, trihidrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom Svaka bočica sadrži 208 mg natrijum-karbonata, što je ekvivalentno oko 4.0 mEq natrijuma (oko 90 mg). Za spisak pomo Citiți documentul complet