ARCHIFAR 500mg

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

Меропенем

Διαθέσιμο από:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DH02

INN (Διεθνής Όνομα):

meropenem

Δοσολογία:

500mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Μονάδες σε πακέτο:

bočica staklena, 10x500mg

Kατηγορία:

SZ

Κατασκευάζεται από:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C)

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 0029701

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 515-01-02937-13-003 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-02939-13-002 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključcima broj:
515-14-00116-2016-8-003 od 28.03.2016. i 515-14-00117-2016-8-
003 od 28.03.2016.
1 od 14
_UPUTSTVO ZA LEK_
ARCHIFAR PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU, 500 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 10 KOM; BOČICA STAKLENA, 10X500 MG
ARCHIFAR PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU / INFUZIJU, 1G
PAKOVANJE: UKUPNO 10 KOM; BOČICA STAKLENA, 10X1G
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C)
Adresa:
2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios
Athanassios, Limassol, Kipar
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Mirijevski bulevar 3, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02937-13-003 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-02939-13-002 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključcima broj:
515-14-00116-2016-8-003 od 28.03.2016. i 515-14-00117-2016-8-
003 od 28.03.2016.
2 od 14
ARCHIFAR, 500 MG ,PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU,
ARCHIFAR, 1G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU / INFUZIJU,
MEROPENEM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ARCHIFAR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ARCHIF

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 515-01-02937-13-003 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-02939-13-002 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g)
Ovaj Sažetak karakteristka leka je korigovan u skladu sa zaključcima
broj: 515-14-00116-2016-8-003 od 28.03.2016. i 515-14-
00117-2016-8-003 od 28.03.2016.
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ARCHIFAR PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU, 500 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 10 KOM; BOČICA STAKLENA, 10X500 MG
ARCHIFAR PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU / INFUZIJU, 1G
PAKOVANJE: UKUPNO 10 KOM; BOČICA STAKLENA, 10X1G
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C)
Adresa:
2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios
Athanassios, Limassol, Kipar
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Mirijevski bulevar 3, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02937-13-003 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (500mg)
Broj rešenja: 515-01-02939-13-002 od 02.12.2014. za lek ARCHIFAR,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g)
Ovaj Sažetak karakteristka leka je korigovan u skladu sa zaključcima
broj: 515-14-00116-2016-8-003 od 28.03.2016. i 515-14-
00117-2016-8-003 od 28.03.2016.
2 od 14
1. IME LEKA
ARCHIFAR, 500 MG ,PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU,
ARCHIFAR, 1G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU / INFUZIJU
INN:
MEROPENEM
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ARCHIFAR, prašak za rastvor za injekciju/infuziju 500 mg: svaka
bočica sadrži 500 mg meropenema u obliku
meropenem, trihidrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom :Svaka bočica sadrži 104
mg natrijum-karbonata, što je ekvivalentno
oko 2.0 mEq natrijuma (oko 45 mg).
ARCHIFAR prašak za rastvor za injekciju/infuziju 1 g: svaka bočica
sadrži 1 g meropenema u obliku
meropenem, trihidrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom Svaka bočica sadrži 208
mg natrijum-karbonata, što je ekvivalentno
oko 4.0 mEq natrijuma (oko 90 mg).
Za spisak pomo�