APSAMIX TILOSINA 100 mg/g # APSAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TILOSINA FOSFATO

Disponibil de la:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Codul ATC:

QJ01FA90

INN (nume internaţional):

TILOSINE PHOSPHATE

Forma farmaceutică:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Compoziție:

TILOSINA FOSFATO 100mg

Calea de administrare:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unități în pachet:

1 (5 kg), 1(10 kg), Bolsa de 25 kg, APSAMIX TILOSINA 100 mg/g Bolsa de 25 kg # APSAMIX TILOSINA 100 mg/g 1 (25 kg)

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Porcino; Pollos

Zonă Terapeutică:

Tilosina

Rezumat produs:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 1 MES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES; Indicaciones especie Pollos: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 570316 Anulado, 570317 Anulado, 570318 Autorizado

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA – PROSPECTO PARA:
APSAMIX TILOSINA 100 MG/G
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Y POLLOS
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL, DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
ANDRÉS PINTALUBA, S.A.
Polígono Industrial Agro-Reus
C/Prudenci Bertrana nº 5
43206-Reus (Tarragona)
ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX TILOSINA 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y
pollos
Tilosina (fosfato)
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina (fosfato) …………………………………… 100 mg
actividad
(Equivalente a 100.000 UI)
EXCIPIENTES:
Harina de cáscara de almendra y avellana, c.s.
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino:
Rinitis atrófica y neumonía enzoótica.
Pollos:
Enfermedad respiratoria crónica (C.R.D.)
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la tilosina, a otros
macrólidos y/o a alguno de
los excipientes.
No usar en caso de resistencia conocida a la tilosina ni en casos de
sospecha de resistencia
cruzada a otros macrólidos (resistencia MLS).
No administrar a caballos u otros equinos en los que la tilosina puede
resultar fatal.
6. REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente, se ha observado en cerdos edemas de la mucosa rectal y
vulva, prolapso
rectal, eritema y prurito.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7. ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Pollos (pollos de engorde y pollos de reposición)
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Administración en el aliment

Caracteristicilor produsului

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSAMIX TILOSINA 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y
pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tilosina
(fosfato)……………………………………………………100
mg actividad
(Equivalente a 100.000 UI)
EXCIPIENTES:
Harina de cascara de almendra y avellana
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo homogéneo de color crema
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Pollos (pollos de engorde y pollos de reposición)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Rinitis atrófica y neumonía enzoótica.
Pollos: Enfermedad respiratoria crónica (C.R.D.)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la tilosina, a otros
macrólidos y/o a alguno de
los excipientes.
No usar en caso de resistencia conocida a la tilosina ni en casos de
sospecha de resistencia
cruzada a otros macrólidos (resistencia MLS)
No administrar a caballos u otros equinos en los que la tilosina puede
resultar fatal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se destinen a consumo
humano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento debe estar basado en la identificación
bacteriológica y realización de
pruebas de sensibilidad bacteriana causante del proceso infeccioso. Si
esto no fuera posible, el
medicamento se debe utilizar teniendo en cuenta las recomendaciones
oficiales (nacionales o
regionales) sobre el uso de antimicrobiano