Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
aripiprasool
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
N05AX12
aripiprasool
15mg 56TK; 15mg 28TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Aprizexen, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Aprizexen, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Aripiprasool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aprizexen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aprizexen'i võtmist 3. Kuidas Aprizexen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aprizexen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aprizexen ja milleks seda kasutatakse Aprizexen sisaldab toimeainet aripiprasooli ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning 15-aastastel ja vanematel noorukitel haiguse raviks, millele on iseloomulikud sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, kahtlustamine, väärad uskumused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundi korral võib inimesel esineda ka masendust, süütunnet, ärevust või pinget. Aprizexen'i kasutatakse täiskasvanute ning 13-aastaste ja vanemate noorukite raviks, kelle seisundiga esineb selliseid sümptomeid nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest palju väiksem unevajadus, väga kiire kõne ja kiirelt vahelduvad mõtted ning mõnikord kergesti ärrituvus. Täiskasvanutel aitab see ravim vältida ka haiguse edaspidist kordumist patsientidel, kes paranesid Aprizexen'i võtmisel. 2. Mida on vaja teada enne Aprizexen'i võtmist Ärge võtke Aprizexen'i - kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aprizexen, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Aprizexen, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Aprizexen, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid: üks tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli. Aprizexen, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid: üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 10 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 90,3 mg laktoosmonohüdraati ja 1 mg aspartaami (E951). Üks 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 135,46 mg laktoosmonohüdraati ja 1,50 mg aspartaami (E951). INN. Aripiprazolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. Aprizexen 10 mg: ümmargused, lamedad läbimõõduga 8 mm ± 0,1 mm roosad tabletid, mille ühel küljel on märgistus „10“ ja teine külg on sile. Aprizexen 15 mg: ümmargused, lamedad läbimõõduga 9 mm ± 0,1 mm kollased tabletid, mille ühel küljel on märgistus „15“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi ravi ning uue maniakaalse episoodi preventsioon täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik 5.1). I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi kuni 12-nädalane ravi noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Skisofreenia Aripiprasooli soovitatav algannus on 10 või 15 mg ööpäevas ning säilitusannus 15 mg ööpäevas, manustatuna üks kord ööpäevas ja sõltumata toidukordadest. Aripiprasool on efektiivne annusevahemikus 10…30 mg ööpäevas. Suuremate kui 15 mg ööpäevaste annuste tugevam toime ei ole tõestatud, ehkki üksikud patsiendid võivad vajada sellest suuremat annust. Maksimaalne ööpäevane annus Citiți documentul complet