APRIZEXEN suus dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

aripiprasool

Saadav alates:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aripiprasool

Annus:

15mg 56TK; 15mg 28TK

Ravimvorm:

suus dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Aprizexen, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Aprizexen, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Aripiprasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aprizexen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aprizexen'i võtmist
3.
Kuidas Aprizexen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aprizexen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aprizexen ja milleks seda kasutatakse
Aprizexen sisaldab toimeainet aripiprasooli ja kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Seda kasutatakse täiskasvanutel ning 15-aastastel ja vanematel
noorukitel haiguse raviks, millele on
iseloomulikud sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate
asjade kuulmine, nägemine või
tundmine, kahtlustamine, väärad uskumused, seosetu kõne ning
käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Selle seisundi korral võib inimesel esineda ka masendust,
süütunnet, ärevust või pinget.
Aprizexen'i kasutatakse täiskasvanute ning 13-aastaste ja vanemate
noorukite raviks, kelle seisundiga
esineb selliseid sümptomeid nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane
energilisus, tavalisest palju
väiksem unevajadus, väga kiire kõne ja kiirelt vahelduvad mõtted
ning mõnikord kergesti ärrituvus.
Täiskasvanutel aitab see ravim vältida ka haiguse edaspidist
kordumist patsientidel, kes paranesid
Aprizexen'i võtmisel.
2.
Mida on vaja teada enne Aprizexen'i võtmist
Ärge võtke Aprizexen'i
-
kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aprizexen, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Aprizexen, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Aprizexen, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid: üks tablett sisaldab
10 mg aripiprasooli.
Aprizexen, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid: üks tablett sisaldab
15 mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 10 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 90,3 mg
laktoosmonohüdraati ja 1 mg aspartaami
(E951).
Üks 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 135,46 mg
laktoosmonohüdraati ja 1,50 mg aspartaami
(E951).
INN. Aripiprazolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Aprizexen 10 mg: ümmargused, lamedad läbimõõduga 8 mm ± 0,1 mm
roosad tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „10“ ja teine külg on sile.
Aprizexen 15 mg: ümmargused, lamedad läbimõõduga 9 mm ± 0,1 mm
kollased tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „15“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja
vanemad.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi ravi ning uue maniakaalse
episoodi preventsioon täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud
maniakaalsed episoodid ja kelle
maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik
5.1).
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi kuni 12-nädalane ravi
noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Skisofreenia
Aripiprasooli soovitatav algannus on 10 või 15 mg ööpäevas ning
säilitusannus 15 mg ööpäevas,
manustatuna üks kord ööpäevas ja sõltumata toidukordadest.
Aripiprasool on efektiivne annusevahemikus 10…30 mg ööpäevas.
Suuremate kui 15 mg ööpäevaste
annuste tugevam toime ei ole tõestatud, ehkki üksikud patsiendid
võivad vajada sellest suuremat
annust. Maksimaalne ööpäevane annus