Apravet 100 g/kg prémélange médic.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Sulfate d'Apramycine 100 g/kg - Eq. Apramycine 100000000 UI/kg

Disponibil de la:

Huvepharma SA-NV

Codul ATC:

QJ01GB

INN (nume internaţional):

Apramycin Sulfate

Dozare:

100 g/kg

Forma farmaceutică:

Prémélange médicamenteux

Compoziție:

Sulfate d'Apramycine 100 g/kg

Calea de administrare:

Voie orale

Grupul Terapeutică:

porc

Zonă Terapeutică:

Other Aminoglycosides

Rezumat produs:

CTI code: 442023-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3076320 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442023-02 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3076338 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442023-03 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3076346 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2013-08-20

Prospect

Bijsluiter – FR Versie
APRAVET 100 G/KG
NOTICE
APRAVET 100 G/KG PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Biovet
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Apravet 100 g/kg prémélange médicamenteux pour porcs
Sulfate d’apramycine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque kg de granulés marron clair contient :
Substance active :
100 g de sulfate d’apramycine (correspondant à 100 000 000 UI
d’apramycine)
4.
INDICATION
Traitement et métaphylaxie de l’entérite bactérienne provoquée
par des micro-organismes sensibles à
l’apramycine, tels que l’
_Escherichia coli._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’apramycine ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux.
Ne pas utiliser chez les chats.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose est de 4 000-8 000 UI/kg de poids corporel par jour (ce
qui équivaut à 4-8 g de produit par
100 kg de poids corporel par jour).
Administrer comme seul aliment pendant au moins 21 jours.
Bijsluiter – FR Versie
APRAVET 100 G/KG
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est recommandé de mélanger la quantité de produit requise à une
petite quantité d’aliments (20 – 50
kg) avant de le mélanger dans le volume total.
Le calcul suivant peut être utilisé pour bien ajuster le dosage :
… g de produit/kg de poids
vif/jour

Caracteristicilor produsului

SKP – FR Versie
APRAVET 100 G/KG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Apravet 100 g/kg prémélange médicamenteux pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque kg contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
100 g de sulfate d’apramycine,
correspondant à 100 000 000 UI d’apramycine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
Granulés marron clair
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et métaphylaxie de l’entérite bactérienne provoquée
par des micro-organismes sensibles à
l’apramycine, tels que l’
_Escherichia coli._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’apramycine ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux.
Ne pas utiliser chez les chats
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La prise de la médication des animaux peut être altérée par la
maladie. En cas de consommation
insuffisante d’aliments, les animaux devront être traités par voie
parentérale. L’utilisation du produit
doit être associée à de bonnes pratiques de gestion, telles
qu’une bonne hygiène, une ventilation
adéquate, pas de surstockage.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des
tests de sensibilité de la bactérie isolée de
l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé
sur des informations épidémiologiques
locales (régionales, au niveau de l'exploitation) relatives à la
sensibilité de la bactérie cible.
Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales
doivent être prises en compte lors
de l'utilisation du médicament vétérinaire.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des instructions
données dans le résumé d