Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate d'Apramycine 100 g/kg - Eq. Apramycine 100000000 UI/kg
Huvepharma SA-NV
QJ01GB
Apramycin Sulfate
100 g/kg
Prémélange médicamenteux
Sulfate d'Apramycine 100 g/kg
Voie orale
porc
Other Aminoglycosides
CTI code: 442023-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3076320 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442023-02 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3076338 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442023-03 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3076346 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-08-20
Bijsluiter – FR Versie APRAVET 100 G/KG NOTICE APRAVET 100 G/KG PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Huvepharma Uitbreidingstraat 80 2600 Anvers Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Biovet 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Apravet 100 g/kg prémélange médicamenteux pour porcs Sulfate d’apramycine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque kg de granulés marron clair contient : Substance active : 100 g de sulfate d’apramycine (correspondant à 100 000 000 UI d’apramycine) 4. INDICATION Traitement et métaphylaxie de l’entérite bactérienne provoquée par des micro-organismes sensibles à l’apramycine, tels que l’ _Escherichia coli._ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’apramycine ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux. Ne pas utiliser chez les chats. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun effet indésirable connu. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcs 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION La dose est de 4 000-8 000 UI/kg de poids corporel par jour (ce qui équivaut à 4-8 g de produit par 100 kg de poids corporel par jour). Administrer comme seul aliment pendant au moins 21 jours. Bijsluiter – FR Versie APRAVET 100 G/KG 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Il est recommandé de mélanger la quantité de produit requise à une petite quantité d’aliments (20 – 50 kg) avant de le mélanger dans le volume total. Le calcul suivant peut être utilisé pour bien ajuster le dosage : … g de produit/kg de poids vif/jour Les hele dokumentet
SKP – FR Versie APRAVET 100 G/KG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Apravet 100 g/kg prémélange médicamenteux pour porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque kg contient : SUBSTANCE ACTIVE : 100 g de sulfate d’apramycine, correspondant à 100 000 000 UI d’apramycine Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux Granulés marron clair 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement et métaphylaxie de l’entérite bactérienne provoquée par des micro-organismes sensibles à l’apramycine, tels que l’ _Escherichia coli._ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’apramycine ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux. Ne pas utiliser chez les chats 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE La prise de la médication des animaux peut être altérée par la maladie. En cas de consommation insuffisante d’aliments, les animaux devront être traités par voie parentérale. L’utilisation du produit doit être associée à de bonnes pratiques de gestion, telles qu’une bonne hygiène, une ventilation adéquate, pas de surstockage. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux L'utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques locales (régionales, au niveau de l'exploitation) relatives à la sensibilité de la bactérie cible. Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales doivent être prises en compte lors de l'utilisation du médicament vétérinaire. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des instructions données dans le résumé d Les hele dokumentet