Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO
DECHRA REGULATORY B.V.
QN04BC07
APOMORPHINE HYDROCHLORIDE HEMIHIDRATO
SOLUCIÓN INYECTABLE
APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 1
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja de cartón con 1 vial de 5 ml
con receta
Perros
Apomorfina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Perros: Induccion al vómito; Contraindicaciones especie Todas: DOPAMINA; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Ataxia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: EN INGESTIÓN DE AGENTES CÁUSTICOS, ESPUMOSOS, VOLÁTILES O CORTANTES; Interacciones especie Todas: DOPAMINA; Interacciones especie Todas: HALOPERIDOL; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: CLORPROMAZINA; Interacciones especie Todas: DOMPERIDONA; Interacciones especie Todas: CABERGOLINA; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Deshidratación; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento del apetito
589051 Autorizado
2021-02-13
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Apovomin 1 mg/ml solución inyectable para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Apovomin 1 mg/ml solución inyectable para perros apomorfina clorhidrato hemihidrato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de apomorfina hemihidrato 1,00 mg (equivalente a apomorfina 0,85 mg) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10,0 mg Metabisulfito de sodio (E223) 1,0 mg Solución acuosa incolora, transparente. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inducción del vómito. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de depresión del sistema nervioso central (SNC). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o álcalis), productos espumosos, sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p. ej. cristal). No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones, hiperexcitados, extremadamente débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos normales o que sufren otros trastornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por aspiración. No usar en caso de insuficiencia circulatoria, estado de shock y anestesia. No usar en animales que han sido tratados con antagonistas de la dopamina (neurolépticos) en las últimas 24 horas. No usar e Citiți documentul complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Apovomin 1 mg/ml solución inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de apomorfina hemihidrato 1,00 mg (equivalente a apomorfina 0,85 mg) EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10,0 mg Metabisulfito de sodio (E223) 1,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución acuosa incolora, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inducción del vómito. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de depresión del sistema nervioso central (SNC). No usar en caso de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o álcalis), productos espumosos, sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p. ej. cristal). No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones, hiperexcitados, extremadamente débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos normales o que sufren otros tras- tornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por aspiración. No usar en caso de insuficiencia circulatoria, estado de shock y anestesia. No usar en animales que han sido tratados con antagonistas de la dopamina (neurolépticos) en las últimas 24 horas. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los esfuerzos expulsivos, con o sin vómito, se suelen observar transcurridos de 3 a 4 minutos desde la inyección del medicamento veterinario y pueden durar hasta media hora. Si después Citiți documentul complet