APOVOMIN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO

Tilgængelig fra:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC-kode:

QN04BC07

INN (International Name):

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE HEMIHIDRATO

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

APOMORFINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO 1

Indgivelsesvej:

VÍA SUBCUTÁNEA

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 1 vial de 5 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Apomorfina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: N/A; Indicaciones especie Perros: Induccion al vómito; Contraindicaciones especie Todas: DOPAMINA; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Ataxia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: EN INGESTIÓN DE AGENTES CÁUSTICOS, ESPUMOSOS, VOLÁTILES O CORTANTES; Interacciones especie Todas: DOPAMINA; Interacciones especie Todas: HALOPERIDOL; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: CLORPROMAZINA; Interacciones especie Todas: DOMPERIDONA; Interacciones especie Todas: CABERGOLINA; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Deshidratación; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento del apetito

Autorisation status:

589051 Autorizado

Autorisation dato:

2021-02-13

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Apovomin 1 mg/ml solución inyectable para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Apovomin 1 mg/ml solución inyectable para perros
apomorfina clorhidrato hemihidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de apomorfina hemihidrato
1,00 mg
(equivalente a apomorfina
0,85 mg)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10,0 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
1,0 mg
Solución acuosa incolora, transparente.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inducción del vómito.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de depresión del sistema nervioso central (SNC).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar en caso de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o
álcalis), productos espumosos,
sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p.
ej. cristal).
No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones,
hiperexcitados, extremadamente
débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos
normales o que sufren otros
trastornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por
aspiración.
No usar en caso de insuficiencia circulatoria, estado de shock y
anestesia.
No usar en animales que han sido tratados con antagonistas de la
dopamina (neurolépticos) en
las últimas 24 horas.
No usar e

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Apovomin 1 mg/ml solución inyectable para perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de apomorfina hemihidrato
1,00 mg
(equivalente a apomorfina
0,85 mg)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10,0 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa incolora, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción del vómito.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de depresión del sistema nervioso central (SNC).
No usar en caso de ingestión de agentes cáusticos (ácidos o
álcalis), productos espumosos,
sustancias volátiles, disolventes orgánicos y objetos cortantes (p.
ej. cristal).
No usar en animales hipóxicos, disneicos, con convulsiones,
hiperexcitados, extremadamente
débiles, atáxicos, en estado comatoso, sin reflejos faríngeos
normales o que sufren otros tras-
tornos neurológicos marcados que podrían provocar neumonía por
aspiración.
No usar en caso de insuficiencia circulatoria, estado de shock y
anestesia.
No usar en animales que han sido tratados con antagonistas de la
dopamina (neurolépticos) en
las últimas 24 horas.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los esfuerzos expulsivos, con o sin vómito, se suelen observar
transcurridos de 3 a 4 minutos
desde la inyección del medicamento veterinario y pueden durar hasta
media hora. Si después