Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Zopiclone
APOTEX INC
N05CF01
ZOPICLONE
5MG
Comprimé
Zopiclone 5MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:
APPROUVÉ
2001-12-20
_ _ _APO-ZOPICLONE (zopiclone) _ _ _ _Page 1 de 51 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr APO-ZOPICLONE Comprimés de zopiclone Comprimés dosés à 5 mg et à 7,5 mg, voie orale Norme Apotex Hypnotique et sédatif APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 03 mai 1996 Date de révision : 21 juillet 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 272807 1 _ _ _APO-ZOPICLONE (zopiclone) _ _ _ _Page 2 de 51 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées 2023-07 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 2023-07 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 2023-07 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2023-07 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ............................................................ 2 TABLE DES MATIÈRES ....................................................................................................................... 2 LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. ...................................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............................................. 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................................ 4 1.1 Enfants (< 18 ans) ................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées (≥ 65 ans) .................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................... Citiți documentul complet